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工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)保障供應(yīng)商/外協(xié)外包商所供原材料/外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量，在進(jìn)料檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、客戶抱怨等，只要是由于原材料/外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷引發(fā)的，都要及時進(jìn)行分析處理，反饋供應(yīng)商/外協(xié)外包商要求其改善。
2.負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)供應(yīng)商/外協(xié)外包商的改善報告及實施效果，必要時可進(jìn)行現(xiàn)場審核檢查。
3.負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商/外協(xié)外包商初始樣品的評估放行工作。
4.負(fù)責(zé)和定期對現(xiàn)有供應(yīng)商/外協(xié)外包商的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計評分，對評分較低的供應(yīng)商/外協(xié)外包商提出限期改善要求。
5.負(fù)責(zé)參與新供應(yīng)商/外協(xié)外包商開發(fā)與審核，與相關(guān)部門一起對新供應(yīng)商/外協(xié)外包商進(jìn)行考核打分，確定其是否可以成為合格供應(yīng)商/外協(xié)外包商。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備的驗收、維修維護(hù)及其計量檢定/校準(zhǔn)（送檢）工作，制定監(jiān)視測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)計劃。
7.認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級頒發(fā)的有關(guān)監(jiān)視測量設(shè)備管理規(guī)章制度及其計量法規(guī)、法令、條例和上級計量機關(guān)制定的有關(guān)計量文件，并組織實施，結(jié)合我司具體情況，制定實施細(xì)則及補充規(guī)定。
8.參與監(jiān)視測量裝備規(guī)劃及其計量工作計劃的編制、審查和實施。
9.根據(jù)監(jiān)視測量設(shè)備管理臺帳，按其使用情況并根據(jù)其相應(yīng)規(guī)范要求及時送檢，及時貼換相應(yīng)標(biāo)志。
10.定期檢查在用監(jiān)視測量設(shè)備的工作情況，保證所有監(jiān)視測量設(shè)備處于合格狀態(tài)，并將檢查的有關(guān)情況及時上報上級。
11.負(fù)責(zé)確定MSA項目，定義測量方法及對數(shù)據(jù)的處理和對結(jié)果的分析，完成測量系統(tǒng)的分析和改進(jìn)。
12.負(fù)責(zé)公司體系運行過程中文件文檔的控制，包括文件的匯總、下發(fā)、回收、修訂等記錄的整理和存檔。
13.負(fù)責(zé)檢查文件的完整性和格式正確性，確保文件能夠符合管理體系的要求。
14.協(xié)助體系審核（一/二/三方）、管理評審工作的開展。

任職資格：

1.本科及以上學(xué)歷，機械、電氣、電子等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上 QE或QA 崗位工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟練運用PFMEA、SPC、MSA、CAPA、QC七大手法等工具。
4.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485及相關(guān)國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.工作積極主動，良好的職業(yè)操守，較好的溝通表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力，能承受較強的工作壓力。