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更新于 6月30日
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舉報(bào)

研發(fā)總監(jiān)（BGM）(J11883)

5-7萬(wàn)
  • 南京玄武區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電化學(xué)醫(yī)療耗材研發(fā)BGMCGM血糖檢測(cè)
崗位職責(zé):
（一）研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃與技術(shù)路線制定
基于公司整體戰(zhàn)略，制定BGM產(chǎn)品3-5年技術(shù)研發(fā)路線圖，明確關(guān)鍵技術(shù)突破方向（如高靈敏度電化學(xué)/光學(xué)傳感器、抗干擾試紙材料、微型化/智能化檢測(cè)儀器、用戶友好型采血系統(tǒng)等）。
跟蹤全球BGM行業(yè)動(dòng)態(tài)及技術(shù)前沿，為公司技術(shù)布局提供決策依據(jù)。
規(guī)劃平臺(tái)化能力建設(shè)（如通用型檢測(cè)模塊、標(biāo)準(zhǔn)化試紙生產(chǎn)工藝），支撐多場(chǎng)景產(chǎn)品拓展（如家用型、醫(yī)用型、兒童專用型血糖儀），提升技術(shù)復(fù)用率與研發(fā)效率。
（二）研發(fā)全流程管理與產(chǎn)品落地
主導(dǎo)BGM產(chǎn)品從立項(xiàng)到量產(chǎn)的全生命周期管理，包括需求分析（臨床端、用戶端、市場(chǎng)端）、方案設(shè)計(jì)（檢測(cè)原理選擇、試紙/儀器架構(gòu)設(shè)計(jì)）、樣機(jī)開發(fā)、臨床驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)、量產(chǎn)導(dǎo)入等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，確保項(xiàng)目按時(shí)（符合里程碑）、高質(zhì)量（符合技術(shù)指標(biāo)）、低成本交付。
攻關(guān)核心技術(shù)難點(diǎn)（如試紙條的酶活性穩(wěn)定性、電極響應(yīng)一致性、儀器信號(hào)采集精度、抗血樣干擾能力），協(xié)調(diào)跨學(xué)科資源（化學(xué)/生物材料、電子工程、軟件算法、臨床醫(yī)學(xué)）解決技術(shù)瓶頸，推動(dòng)產(chǎn)品性能達(dá)到或超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
主導(dǎo)注冊(cè)合規(guī)性管理，確保研發(fā)過(guò)程符合NMPA（三類醫(yī)療器械）、FDA 510(k)、CE MDR等認(rèn)證要求，完成臨床評(píng)價(jià)（如人體血糖準(zhǔn)確性驗(yàn)證、重復(fù)性測(cè)試）、風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO 14971）及技術(shù)文檔（TD、DMR、DHF）編制，縮短產(chǎn)品上市周期。
（三）技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)
負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組織架構(gòu)設(shè)計(jì)與人才梯隊(duì)建設(shè)，建立高績(jī)效團(tuán)隊(duì)。
負(fù)責(zé)搭建技術(shù)人才培養(yǎng)體系（如內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)、外部學(xué)術(shù)交流、項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)帶教），提升團(tuán)隊(duì)在電化學(xué)檢測(cè)、微流控試紙?jiān)O(shè)計(jì)、低功耗儀器開發(fā)、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等領(lǐng)域?qū)I(yè)能力。
激勵(lì)創(chuàng)新文化，主導(dǎo)技術(shù)專利布局（如新型酶固定化技術(shù)、抗干擾膜材料、智能化校準(zhǔn)算法）；推動(dòng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，支撐產(chǎn)品迭代。
（四）跨部門協(xié)作與資源整合
與產(chǎn)品部門緊密協(xié)作，參與市場(chǎng)需求評(píng)審，確保研發(fā)方向與客戶（醫(yī)院、家庭用戶）真實(shí)需求高度匹配；推動(dòng)產(chǎn)品定義優(yōu)化。
對(duì)接生產(chǎn)部門，主導(dǎo)研發(fā)向量產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)同解決量產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題，推動(dòng)產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定性與成本可控性。
（五）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管控與知識(shí)管理
識(shí)別研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（如試紙酶活性衰減過(guò)快、儀器信號(hào)漂移、臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)偏差），制定風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃（如材料篩選驗(yàn)證、工藝參數(shù)優(yōu)化、增加臨床樣本量）并跟蹤閉環(huán)，確保項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)可控。
推動(dòng)技術(shù)文檔標(biāo)準(zhǔn)化（如設(shè)計(jì)開發(fā)記錄、測(cè)試報(bào)告、工藝規(guī)程、BOM清單），建立公司BGM技術(shù)知識(shí)庫(kù)（含傳感器材料數(shù)據(jù)庫(kù)、常見問(wèn)題解決方案、競(jìng)品分析報(bào)告），促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)沉淀與跨項(xiàng)目共享。
任職要求:
（一）教育背景與專業(yè)經(jīng)驗(yàn)
碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
15年以上電化學(xué)平臺(tái)檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，8年以上BGM（指尖血血糖檢測(cè)）產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，曾帶領(lǐng)8人以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成過(guò)至少1個(gè)BGM產(chǎn)品的從研發(fā)到量產(chǎn)全流程。
（二）技術(shù)能力要求
?檢測(cè)技術(shù)?：精通電化學(xué)/光學(xué)血糖檢測(cè)原理（如葡萄糖氧化酶/脫氫酶反應(yīng)、三電極/兩電極系統(tǒng)、比色法/光電比色法），熟悉試紙材料（如酶固定化載體、抗干擾膜）的篩選與優(yōu)化，掌握傳感器性能評(píng)估（如線性范圍、重復(fù)性、穩(wěn)定性）方法。
?合規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)?：熟悉IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 15197:2013、YY/T 1206）、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 13485、NMPA GMP）及國(guó)際認(rèn)證要求（FDA 510(k)、CE MDR），具備注冊(cè)申報(bào)（技術(shù)文檔編寫、臨床方案設(shè)計(jì)）經(jīng)驗(yàn)。
（三）管理能力要求
優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力，熟練使用敏捷開發(fā)、瀑布模型等工具，能高效協(xié)調(diào)資源推動(dòng)項(xiàng)目落地，確保里程碑達(dá)成；
戰(zhàn)略眼光與商業(yè)思維，能將技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)需求結(jié)合，推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化成功（如提升市占率、降低用戶使用成本）；
卓越的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力與溝通能力，擅長(zhǎng)激勵(lì)團(tuán)隊(duì)、培養(yǎng)人才。
（四）綜合素質(zhì)要求
對(duì)糖尿病管理領(lǐng)域有深刻認(rèn)知，；
學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速掌握新興技術(shù)并推動(dòng)技術(shù)落地；
抗壓能力強(qiáng)，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境，能在多任務(wù)并行中保持目標(biāo)聚焦。

工作地點(diǎn)

玄武區(qū)魚躍集團(tuán)(南京)全球研發(fā)總部

職位發(fā)布者

董先生/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國(guó)A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來(lái),堅(jiān)持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命，成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個(gè)醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個(gè)研發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地，服務(wù)全球超過(guò) 30萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個(gè)國(guó)家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán)，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭，專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國(guó) 2030》國(guó)家戰(zhàn)略，幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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