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更新于 6月26日

質(zhì)量體系專(zhuān)員

8000-12000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證
1、根據(jù)質(zhì)量體系要求,協(xié)助管代工作,負(fù)責(zé)策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系,組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),策劃并組織編寫(xiě)、完善質(zhì)量管理體系文件,并監(jiān)督其實(shí)施: 2、協(xié)助管代對(duì)內(nèi)部,外部質(zhì)量管理體系審核工作,編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每次的內(nèi)審報(bào)告,對(duì)內(nèi)審的結(jié)果負(fù)責(zé):對(duì)內(nèi)審和外審提出的糾正預(yù)防措施之指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證; 3、協(xié)助管代策劃質(zhì)量管理體系各職能、各要素在公司各部門(mén)的分配,監(jiān)督檢查和指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立,實(shí)施和保持。 4.負(fù)責(zé)收集更新,保管相關(guān)的法律,法規(guī)文件。 5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行所需要的其他工作。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作。 崗位要求: 1.具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系維護(hù)和改進(jìn)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),悉IS013485、GBT42061等質(zhì)量管理體系標(biāo)佳 2.有醫(yī)療器械注冊(cè)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),有二類(lèi)無(wú)菌產(chǎn)品的注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn), 3.經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn),熟悉相關(guān)的法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

常州武進(jìn)區(qū)康鼎醫(yī)療

職位發(fā)布者

居敏/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
常州康鼎醫(yī)療器械有限公司
公司位于武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家專(zhuān)業(yè)致力于骨科植入物手術(shù)配套工具的研發(fā),生產(chǎn),銷(xiāo)售,服務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)。本公司已通過(guò)ISO9001和ISO13485的體系認(rèn)證。公司主要生產(chǎn)與國(guó)內(nèi)外著名骨科植入產(chǎn)品配套的手術(shù)器械。是一家專(zhuān)業(yè)的骨科手術(shù)器械OEM廠商。提供包括骨科手術(shù)器械方案、產(chǎn)品生產(chǎn)、器械使用培訓(xùn)以及售后等相關(guān)的服務(wù)。產(chǎn)品涵蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等相關(guān)產(chǎn)品。包括上下肢工具、脊柱工具、髓內(nèi)釘工具、髖關(guān)節(jié)工具、鎖定板工具、微創(chuàng)外科工具、腹部外科工具、各種鉗類(lèi)工具。我們將提供最具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、福利及發(fā)展空間,引進(jìn)優(yōu)質(zhì)人才與企業(yè)共同進(jìn)步,共創(chuàng)未來(lái)。
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