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醫(yī)療器械體系工程師

8000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證ISO13485有源醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、負責監(jiān)督和完善質(zhì)量管理體系流程的實施情況。
2、組織內(nèi)部審核,制定審核計劃并實施。
3、負責對體系內(nèi)、外審核中不合格項目的整改的跟進,改進效果的驗證。
4、負責體系文件的管理,包括標識、分發(fā)、回收等,監(jiān)督檢查體系文件、記錄的實施情況。
5、定期搜集與質(zhì)量體系相關法規(guī)信息,組織安排質(zhì)量體系相關內(nèi)外培訓及學習。
6、負責質(zhì)量體系文件、記錄的整理、歸檔。
7、負責外來文件的收集和管理。
8、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程和檢驗過程的監(jiān)督和檢查,保證符合質(zhì)量體系和法規(guī)要求。
9、負責質(zhì)量統(tǒng)計分析工作,落實質(zhì)量目標實現(xiàn)情況,參與公司質(zhì)量改進相關活動。
10、協(xié)助完成不良事件的收集和上報工作。
任職要求:
1、本科以上學歷
專業(yè):生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學、免疫學等醫(yī)療器械相關專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485及相關法律法規(guī)。
3、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有較強的執(zhí)行力和自我管理能力,有團隊合作精神。
5、持有內(nèi)審員證書或ISO 13485培訓證書;
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工作地點

大興區(qū)北京美科優(yōu)聯(lián)科技有限公司天河西路21號院6號樓1層101室

職位發(fā)布者

郭先生/招聘負責人

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
美科創(chuàng)新公司旨在與全球頂尖的神經(jīng)外科、骨科產(chǎn)品供應商合作,為中國的臨床醫(yī)生提供最先進的醫(yī)療技術及理念,并積極推進中國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。公司目前合作并在全國范圍內(nèi)代理的供應商及產(chǎn)品包括:德國pro med instruments GmbH(DORO頭架及牽開系統(tǒng)、不粘連雙極電凝鑷),法國Sophysa公司(顱內(nèi)壓監(jiān)測及可調(diào)壓分流管),日本MIZUHO公司(動脈瘤夾產(chǎn)品),上海索康醫(yī)用材料有限公司(Membthes美替外科隔離膜)等。我公司擁有經(jīng)驗豐富的管理團隊,在醫(yī)療器械領域有近二十年的品牌及學術推廣經(jīng)驗,成功地將多個產(chǎn)品引入中國,并迄今仍保持領先的市場份額。公司長期注重與醫(yī)學專家的合作,與百余名國內(nèi)知名的神經(jīng)外科,骨科,外科與心臟科專家建立了一支穩(wěn)定的顧問團隊,并保持著長期的密切合作。公司具有遍布全國的銷售網(wǎng)絡,在30余個主要城市均設有銷售團隊或區(qū)域代理團隊,與當?shù)氐呐R床醫(yī)生及醫(yī)療機構保持良好的合作關系,并提供完善的售后服務。公司設有工廠,主營第一類第二類第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。目前公司已發(fā)展成專業(yè)從事外科醫(yī)療器械設備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務為一體的科技公司。公司網(wǎng)站:http://www.imedcare.com.cn。
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