一、核心職責(zé):
對(duì)接研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)
1、主導(dǎo)免疫檢測(cè)試劑前段生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及持續(xù)改進(jìn),提升產(chǎn)品良率與生產(chǎn)效率;
2、負(fù)責(zé) 新產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移,確保實(shí)驗(yàn)室成果高效轉(zhuǎn)化為規(guī)?;a(chǎn);
3、解決產(chǎn)線異常問(wèn)題,進(jìn)行 根本原因分析,管理設(shè)計(jì)變更對(duì)工藝的影響;
4、參與工藝技術(shù)平臺(tái)建設(shè),制定標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)規(guī)范,維護(hù)BOM及產(chǎn)品配置版本。
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)/免疫學(xué)/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)(免疫/抗原/抗體研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量管理背景);
3、熟悉 ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
4、具備 跨部門協(xié)作能力,抗壓性強(qiáng),可帶教新人。
三、亮點(diǎn):
? 行業(yè)龍頭技術(shù)平臺(tái)支持 ? 明確的工藝技術(shù)晉升通道(工程師→高級(jí)→專家)
? 參與 全生命周期工藝管理,覆蓋研發(fā)到量產(chǎn)全流程