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【工作內容】
- 負責溫控設備、滅菌柜、凍干機、隧道及潔凈設備等的測試工作，并記錄測試數(shù)據(jù)；
- 使用Kaye/testo等測試儀器進行設備性能驗證，并編寫詳細的測試報告；
- 根據(jù)指導完成驗證計劃的制定與執(zhí)行，確保所有設備和系統(tǒng)符合GMP標準；
- 參與設備安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ），保證驗證過程的有效性；
- 編寫驗證方案、驗證報告及相關的操作規(guī)程，確保文件的準確性和完整性；
- 與生產部門、質量部門及其他相關部門保持良好溝通，協(xié)調驗證過程中出現(xiàn)的問題；
- 對驗證結果進行分析，提出改進建議，以提高設備運行效率和產品質量。
【任職要求】
- 大專及以上學歷，生物工程、制藥工程、機械工程或相關專業(yè)優(yōu)先；
- 具備良好的工作態(tài)度，做事認真細心，有強烈的責任心；
- 良好的溝通和協(xié)調能力，能夠有效地與團隊成員合作；
- 熟練掌握辦公軟件，具備較強的文檔編寫能力；
- 中英文書寫能力強，能夠獨立完成驗證報告及相關技術文檔的撰寫；
- 有藥廠工作經驗者優(yōu)先，特別是具有設備驗證經驗者；
- 熟悉溫控設備、滅菌柜、凍干機等設備的測試方法及流程。
注：享受餐補、車補、倒班補貼、潔凈區(qū)補貼、加班補貼等各項補貼，全額繳納五險一金