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更新于 7月22日

臨床項目經(jīng)理

8000-13000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥科研生物工程臨床試驗生物工程醫(yī)藥制造
工作職責:
1、負責臨床項目管理,制定臨床試驗項目管理計劃、時限、所需人員等,并在符合法規(guī)要求前提下,按期完成臨床研究;
2、負責篩選、評估和管理臨床相關(guān)單位,包括臨床中心、CRO、SMO、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、物流等,并在臨床試驗項目實施的整個過程中與相關(guān)職能部門、團隊、合作供應商保持密切溝通;
3、負責定期組織項目例會,解決項目執(zhí)行過程中的各種問題,掌握項目進程并持續(xù)向管理層匯報;
4、負責組織臨床相關(guān)會議,包括研究者會、方案會、啟動會、總結(jié)會等,與各方建立良好關(guān)系;
5、負責臨床試驗預算及合同管理,并審核所有與臨床試驗項目相關(guān)的費用;
6、負責臨床試驗相關(guān)資料審核,配合完成注冊相關(guān)工作;
7、負責組織協(xié)調(diào)臨床試驗質(zhì)量控制,確保項目符合國家相關(guān)法規(guī)要求;
8、按照臨床項目的具體需求,完成上級領導及公司交辦的其他相關(guān)的工作。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,擁有碩士研究生學歷者優(yōu)先;
2、 3年以上臨床試驗工作項目管理經(jīng)驗,負責過眼科項目管理者優(yōu)先;
3、 熟知ICH 、GCP、法規(guī)對藥物臨床研究的要求;
4、 具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠快速融入團隊、以及奉獻精神;
5、 具有優(yōu)秀的項目管理溝通技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案;
6、 具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,時間觀念強;

工作地點

合肥蜀山區(qū)歐普康視視光學基地-生產(chǎn)樓

職位發(fā)布者

劉女士/HR負責人

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公司Logo歐普康視
歐普康視科技股份有限公司(簡稱“歐普康視”)是一家專業(yè)于眼健康和近視防控技術(shù)與服務的高新技術(shù)企業(yè),2000年由留美工程博士陶悅?cè)簞?chuàng)辦,目前注冊資金6.07億元,總部位于合肥高新技術(shù)開發(fā)區(qū),占地30畝,建筑面積4.4萬平方米。公司現(xiàn)有子孫公司280余家、員工總數(shù)(含子公司)超過1900人。2020年總營業(yè)收入約8.71億,凈利潤約4.44億,總資產(chǎn)約22.13億,歸母凈資產(chǎn)超17.52億,納稅約1.27億。公司于2017年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌,目前市值超過550億,是國內(nèi)首家上市的眼視光科技企業(yè),2020年度中國醫(yī)療器械(含IVD)企業(yè)排名第八名。歐普康視的業(yè)務包括眼科及視光醫(yī)療器械(產(chǎn)品)與醫(yī)療服務兩大板塊。在產(chǎn)品方面,目前的主營產(chǎn)品為角膜塑形鏡等硬性接觸鏡(隱形眼鏡)以及配套護理產(chǎn)品,是目前國內(nèi)上市的硬性接觸鏡研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè),也是全球頗具規(guī)模的角膜塑形鏡研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。角膜塑形鏡是一種用于矯正近視的特殊硬性接觸鏡,睡覺戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼視力,又可以減緩近視的加深,被列入國家衛(wèi)健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》,受到眼科專家和用戶的認可,公司產(chǎn)品具有智能化、個性化等特點,已進入全國除西藏以外30個省市中的1100多家知名醫(yī)療機構(gòu),累計用戶超過100萬,DreamVision和夢戴維已成為這類產(chǎn)品中的知名品牌。全國僑聯(lián)主席萬立俊、國家藥監(jiān)局局長焦紅曾來公司調(diào)研指導。在硬性接觸鏡類產(chǎn)品之外,公司正通過自主研發(fā)、委托開發(fā)、合作開發(fā)、投資并購等方式擴大產(chǎn)品與技術(shù)范圍,已投資入股廣州衛(wèi)視博、廣州鉅眾、杭州目樂、安徽博奧、安徽歐物、深圳康康、合肥科飛、廣東視明、深圳聰明目、合肥歐視諦、合肥歐茲、合肥愛瞳等醫(yī)療器械類公司,并在高新區(qū)和省僑辦的支持下建立了“醫(yī)療器械創(chuàng)新基地”,以提供試制平臺、臨床試驗和注冊申報指導、資金和銷售渠道支持等方式孵化新產(chǎn)品,儲備后續(xù)發(fā)展的動力。在醫(yī)療與視光技術(shù)服務方面,目前公司已建成合肥、馬鞍山、蚌埠、宣城、六安、廣德眼科醫(yī)院,寧國、郎溪等眼科醫(yī)院正在建設中。同時,公司在安徽、江蘇、湖北等地擁有眼科門診部、診所、視光中心、社區(qū)眼健康中心等200余家。公司正在加大、加快在醫(yī)療服務領域的投資布局,擬形成全國性眼健康和近視防控服務網(wǎng)絡。
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