崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行變更控制管理制度;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證、國(guó)內(nèi)GMP體系和CNAS體系等的申報(bào)與溝通;
3.參與構(gòu)建并組織執(zhí)行法規(guī)查新管理制度;
4.建立并執(zhí)行質(zhì)量咨詢與投訴管理制度;
5.參與相關(guān)體系文件審核,確保合規(guī)性;
6.參與部門(mén)內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2.掌握生物制藥,GMP與相關(guān)法律法規(guī)等方面知識(shí),具備變更控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的能力
3.具備系統(tǒng)化思考思維,有追求卓越的精神