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藥物(生藥)制劑研究員

1.5-2.5萬(wàn)
  • 南通海門(mén)區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥仿制藥細(xì)胞培養(yǎng)微生物發(fā)酵基因工程菌構(gòu)建生理生化鑒定分子生物學(xué)細(xì)胞工程
崗位職責(zé):
1. 熟悉新藥(生藥)申報(bào)注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)及整個(gè)申報(bào)流程。
2. 負(fù)責(zé)新藥(生藥)研發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)等相關(guān)工作。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,以及研究進(jìn)度的監(jiān)督與把控。
4. 可獨(dú)立完成藥物制劑的前期調(diào)研、劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大、臨床試驗(yàn)審核等工作。
5. 按照相關(guān)法規(guī),規(guī)范研究進(jìn)程,做好相關(guān)原始記錄,撰寫(xiě)研究報(bào)告,對(duì)資料進(jìn)行整合歸檔,審核制劑藥學(xué)研究相關(guān)申報(bào)資料。
6. 上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1. 微生物學(xué)、分子生物學(xué)、發(fā)酵工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),研究生及以上學(xué)歷。
2. 1年以上生物制品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)法規(guī)和要求。
3. 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、生理生化、鑒定、以及基因工程菌的構(gòu)建篩選等分子生物學(xué)相關(guān)試驗(yàn)。
4. 較強(qiáng)的思維能力和溝通協(xié)調(diào)能力,能對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和審核。
5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力。
6. 有新藥開(kāi)發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

南通海門(mén)區(qū)恒豐強(qiáng)生物

職位發(fā)布者

葛女士/人事專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
恒豐強(qiáng)公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化、現(xiàn)代化動(dòng)物醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于1994年,現(xiàn)設(shè)有上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、恒豐強(qiáng)廣州分公司,以及上海寵悟科技有限公司。總體實(shí)力位居全國(guó)動(dòng)保企業(yè)前30強(qiáng)。 2003年9月通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證,2022年9月28日全部通過(guò)國(guó)家新版獸藥GMP驗(yàn)收?,F(xiàn)有大水針、軟袋輸液、小水針、口服液、微生態(tài)制劑、顆粒劑、粉散\預(yù)混劑、中藥提取等,共11個(gè)車(chē)間、14條生產(chǎn)線和18種劑型的生產(chǎn)能力,是國(guó)內(nèi)劑型號(hào)最多、產(chǎn)能最大的獸藥GMP生產(chǎn)工藝基地之一。 2003年至今獲得新獸藥證書(shū)16項(xiàng),靶動(dòng)物變更注冊(cè)1項(xiàng),申請(qǐng)專(zhuān)利70多項(xiàng)。公司先后成立“江蘇省獸藥制劑工程研究中心”、“江蘇省企業(yè)研究生工作站”等。2018年成為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)證的“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。2019年成為中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會(huì)常務(wù)理事單位(2019年-2023年)。2014年江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司獲得“高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào),并分別于2017年、2020年、2023年通過(guò)復(fù)審;2022年與江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院聯(lián)合建立了“江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院恒豐強(qiáng)動(dòng)物健康研究院;2023年獲得“江蘇省專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”,2024年榮獲“江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。恒豐強(qiáng)將持續(xù)為動(dòng)物健康研發(fā)高效動(dòng)保產(chǎn)品,為養(yǎng)殖業(yè)保駕護(hù)航,為寵物主人排憂(yōu)解難。公司詳情可登錄公司官方網(wǎng)站www.h-f-q.com查看,或致電全國(guó)客戶(hù)服務(wù)電話:95105925咨詢(xún)。全面的員工培訓(xùn),和諧的工作氛圍,良好的辦公環(huán)境,廣闊的事業(yè)平臺(tái),等待您共創(chuàng)輝煌。
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