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更新于 3月12日
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細胞培養(yǎng)高級技術員(J16894)

8000-11000元·15薪
  • 上海松江區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞復蘇
崗位職責:
1. 實施生產物料的領用及退庫；
2. 完成工藝生產操作，包括但不限于反應器袋子安裝、電極校準、接種、工藝參數(shù)設定、反應器取樣、細胞計數(shù)、補料、UPB留樣、不銹鋼系統(tǒng)CIP/SIP、培養(yǎng)基/溶液傳輸過濾等；
3. 生產操作過程中批記錄、設備使用記錄等正確填寫及審核；
4. 試劑耗材及儀器設備的采購、日常管理和維護；
5. 參與本崗位涉及的工藝設備、廠房設施等的日常清潔、維護、確認、計量、報修等工作；
6. 協(xié)助解決技術轉移、工藝放大及日常生產過程中遇到的技術問題；
7. 支持生產物料統(tǒng)計、生產數(shù)據(jù)統(tǒng)計和批次數(shù)據(jù)分析；
8. 協(xié)助撰寫和整理申報資料部分數(shù)據(jù)和內容；
9. 執(zhí)行GMP車間的日常清潔消毒；
10. 參與本崗位相關的文件（包括但不限于SOP、批記錄等）的起草及審核；
11. 生產過程中偏差的報告與記錄，變更、CAPA 的開啟和執(zhí)行；
12. 參與并完成GMP年度培訓和部門組織的培訓，以及外部的專家培訓；
13. 貫徹執(zhí)行部門領導及以上領導的安全指令和要求，對本崗位安全生產負直接責任；
14. 了解公司EHS管理手冊、EHS政策及各級EHS管理制度并遵守，生產區(qū)域工作時需規(guī)范穿戴相關個人防護用品，了解、學習作業(yè)場所和工作崗位存在的環(huán)境因素、危險源和職業(yè)病危害因素及其控制措施、應急處置預案，工作過程中發(fā)現(xiàn)EHS問題及時向上級或EHS部門匯報；
15. 嚴格遵守EHS規(guī)章制度和崗位安全操作規(guī)程，服從管理；遵守勞動紀律，不違章指揮、不違章作業(yè)；做到“四不傷害”（不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害、保護他人不受傷害）；
16. 認真開展崗前、崗中、交接班EHS隱患排查，確保本崗位作業(yè)區(qū)域內相關機械設備、用電、環(huán)境等保持安全狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理并報告部門領導；
17. 積極參加安全學習及EHS培訓，掌握本職工作所需的EHS知識，提高EHS意識及應急處置技能，從事特種作業(yè)的必須經培訓取得相應資格證書；
18. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物工程、制藥工程或其他相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具有較好的英語能力與文件寫作能力。
3. 具有較強的邏輯思維能力，溝通協(xié)調能力。
4. 善于學習、知識面廣；
5. 工作積極進取，責任心強；
6. 具有較強的責任感及團隊精神，勇于任事；
7. 具有較強的思考解決問題的能力；
8. 具有較強的抗壓能力。
9. 具有良好的品德操守和職業(yè)道德。

工作地點

上海松江區(qū)復宏漢霖生物制藥公司

職位發(fā)布者

孫女士/招聘主管

立即溝通
公司Logo上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達遠?（阿達木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產品漢斯狀?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗。
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