職位描述
生產(chǎn)管理生物制藥
工作職責
1. 按照 GMP 規(guī)范從事所有要求的生產(chǎn)任務
2. 負責生產(chǎn)部門管路、輔助連接件等輔助用具的準備、清洗、滅菌、包裝、分發(fā)及回收等工作
3. 根據(jù)生產(chǎn)計劃或工作需求提供必要的輔助工作
4. 協(xié)助相關部門完成區(qū)域內(nèi)物料、設備管理、現(xiàn)場管理以及各項驗證工作
5. 負責或參與本崗位 SOP 的編寫和修訂，工作區(qū)域內(nèi)的記錄的及時填寫
6. 負責或參與部門內(nèi)部的偏差、變更、CAPA
7. 接受并通過公司、部門、車間、工段組織的 GMP 及崗位技能培訓
8. 負責工作區(qū)域內(nèi)的清潔
9. 遵守 EHS 制度，規(guī)范穿戴相關個人防護用品等，積極參加 EHS 相關培訓
10. 完成上級交代的其他工作
任職資格
1. 高中以上學歷，有潔凈區(qū)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2. 較好的電腦辦公軟件操作能力
3. 具有較強的邏輯思維能力，善于學習，知識面廣
4. 具有良好的團隊合作精神，認真負責，溝通能力較強，有擔當
5. 具有較強的抗壓能力
工作地點
上海松江區(qū)復宏漢霖松江二廠
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孫女士/招聘主管
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上海復宏漢霖生物技術股份有限公司復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達遠?（阿達木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯狀?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗。
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