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1.1在質量負責人的領導下，開展職責范圍內的工作。參加公司和部門組織的各項培訓，學習各項法律法規(guī)及規(guī)章制度，保質保量完成本職工作。
1.2負責質量控制部的全面工作，制定本部門的工作目標和工作計劃。 負責監(jiān)督檢驗室的安全和衛(wèi)生。
1.3負責組織對本部門所有GMP文件的編寫、修訂和實施。
1.4根據(jù)藥典、注冊標準，各種法規(guī)及企業(yè)內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品的質量標準及分析方法。
1.5負責制訂質量保證部人員的工作職責、工作標準和培訓教育計劃等，并負責組織培訓。
1.6負責組織對所有請驗樣品的接收及檢驗，并負責及時審核檢驗報告單，確保所有檢驗工作正常有序進行。
1.7負責組織對潔凈區(qū)環(huán)境的微生物檢測和定期對工藝用水、壓縮空氣進行檢測工作。
1.8負責組織對我公司生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進行穩(wěn)定性試驗考察及其它公司委托樣品的穩(wěn)定性試驗考察。
1.9負責對批檢驗記錄的審核。
1.10負責對超標、超常事件的調查工作。參加偏差的調查工作。
1.11負責組織（或配合）檢驗用的儀器設備確認及其他驗證工作。
1.12參加對主要物料供應商質量體系的評估工作。
1.13參加委托生產(chǎn)、委托檢驗的審計工作。
1.14參加GMP的自檢工作。
1.15參與轉移品種分析方法學驗證工作，負責組織QC完成產(chǎn)品轉移檢驗相關的各項工作。
1.16負責質量控制部標準品、對照品、色譜柱、試劑耗材的申報工作。
1.17接受定期體檢；并且在感覺身體有不適用情況出現(xiàn)時，及時向直接主管匯報。
1.18負責完成上級交辦的其他工作。
1.19當本崗執(zhí)崗人臨時不能履行職責時，應立即報告質量負責人，由質量負責人本人或安排具有本崗位執(zhí)崗能力的人員臨時執(zhí)崗，但責任不能委托。