1.設(shè)備技術(shù)支持與優(yōu)化:負責固體制劑車間設(shè)備的管理、維護和確認工作,編制預(yù)防性維修計劃,組織設(shè)備確認及再確認,關(guān)鍵設(shè)備年度回顧,設(shè)備潤滑清潔,協(xié)助設(shè)備選型驗收,公用系統(tǒng)設(shè)備和QC儀器的維修協(xié)助,電氣系統(tǒng)維護改造,廠房設(shè)施日常巡檢維護等,滿足藥品生產(chǎn)對設(shè)備的高質(zhì)量要求。
2.項目參與與執(zhí)行:參與制藥生產(chǎn)設(shè)備的新建、改建及擴建項目,從技術(shù)角度協(xié)助項目規(guī)劃、設(shè)計與實施,結(jié)合既定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝進行設(shè)備運行匹配。協(xié)同各相關(guān)方確保項目順利推進,使新設(shè)備或改造后的設(shè)備符合制藥生產(chǎn)工藝需求和相關(guān)法規(guī)標準,保障項目成果有效融入生產(chǎn)運營。
3.合規(guī)保障與風(fēng)險防控:依據(jù) GMP、環(huán)保及安全法規(guī),建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)測、驗證和維護程序。及時發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運行中的合規(guī)性問題,有效防控潛在風(fēng)險,確保設(shè)備始終處于合規(guī)狀態(tài),為藥品生產(chǎn)提供可靠保障。
4.文檔管理與培訓(xùn):整理和保存設(shè)備的各類技術(shù)資料,編寫設(shè)備操作培訓(xùn)教材,對生產(chǎn)部門相關(guān)人員進行設(shè)備操作和基礎(chǔ)知識培訓(xùn),提高其操作技能和安全意識。
任職條件
學(xué)歷要求:大專及以上。
專業(yè)要求:機械工程、制藥工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
知識與技能:具有助理工程師及以上職稱、相關(guān)專業(yè)技能證書(如電工證等),有藥企固體制劑設(shè)備工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
其他:
1、身體健康,無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷,以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責任心強,能夠吃苦耐勞,適應(yīng)倒班。
3、嚴格遵守公司管理制度,服從工作安排,確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標準,考核達標。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團隊;
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),單雙休