★具體待遇:八小時(shí)工作制,雙休,長(zhǎng)白班,入職繳納五險(xiǎn)一金,有餐補(bǔ)、班車接送(市區(qū)內(nèi)),有工齡工資、高溫補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)等;
★文件體系管理:
負(fù)責(zé)起草、審核和更新生產(chǎn)設(shè)備的《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(SOP),確保其準(zhǔn)確、清晰、可操作。
★驗(yàn)證管理(核心新增項(xiàng)):
能夠獨(dú)立或主導(dǎo)起草《工藝驗(yàn)證方案》和《工藝驗(yàn)證報(bào)告》,并組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成驗(yàn)證實(shí)施,確保工藝持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
★能夠獨(dú)立或主導(dǎo)起草《清潔驗(yàn)證方案》和《清潔驗(yàn)證報(bào)告》,以證明設(shè)備清潔方法的有效性和可靠性,防止交叉污染。
參與或協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程中的取樣、測(cè)試和數(shù)據(jù)收集工作。
協(xié)助完成驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估(如FMEA)。
★任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上制藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉或能夠理解cGMP以及FDA的動(dòng)向和法規(guī)、指南等;
4、良好的溝通表達(dá)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、有較強(qiáng)的執(zhí)行力。