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更新于 12月9日

工藝技術(shù)員/QA

4000-7000元
  • 焦作修武縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造化工
★具體待遇:八小時(shí)工作制,雙休,長(zhǎng)白班,入職繳納五險(xiǎn)一金,有餐補(bǔ)、班車接送(市區(qū)內(nèi)),有工齡工資、高溫補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)等;

★文件體系管理:
負(fù)責(zé)起草、審核和更新生產(chǎn)設(shè)備的《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(SOP),確保其準(zhǔn)確、清晰、可操作。
★驗(yàn)證管理(核心新增項(xiàng)):
能夠獨(dú)立或主導(dǎo)起草《工藝驗(yàn)證方案》和《工藝驗(yàn)證報(bào)告》,并組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成驗(yàn)證實(shí)施,確保工藝持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
★能夠獨(dú)立或主導(dǎo)起草《清潔驗(yàn)證方案》和《清潔驗(yàn)證報(bào)告》,以證明設(shè)備清潔方法的有效性和可靠性,防止交叉污染。
參與或協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程中的取樣、測(cè)試和數(shù)據(jù)收集工作。
協(xié)助完成驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估(如FMEA)。
★任職要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上制藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉或能夠理解cGMP以及FDA的動(dòng)向和法規(guī)、指南等;
4、良好的溝通表達(dá)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、有較強(qiáng)的執(zhí)行力。

工作地點(diǎn)

修武縣河南省焦作市馬村區(qū)金源路焦作健康元生物制品有限公司-東門萬(wàn)方工業(yè)園8號(hào)

職位發(fā)布者

侯先生/招聘經(jīng)理

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焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司,于 2005年 5月落戶焦作市馬村區(qū),注冊(cè)資金 7.6億元,總投資 19億元,占地面積35.8萬(wàn)平方米,主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥中間體、原料藥等。目前有 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、去乙?;?7-氨基頭孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等產(chǎn)品。其中7-ACA產(chǎn)能達(dá)到2000噸/年,國(guó)際市場(chǎng)占有率達(dá)到50%以上,7-氨基頭孢烷酸所占市場(chǎng)份額在全球同行業(yè)中處第一位,產(chǎn)品外銷歐洲、印度、日韓。 2023年8月,焦作健康元成立原料藥研究所,研究所實(shí)驗(yàn)室面積1000㎡,負(fù)責(zé)原料藥工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等工作,下設(shè)合成部、質(zhì)量分析部、研發(fā)QA部、注冊(cè)部。定位創(chuàng)新原料藥、高端仿制藥研究,重點(diǎn)承接集團(tuán)1類創(chuàng)新原料藥項(xiàng)目,同時(shí)根據(jù)臨床及市場(chǎng)需求,積極開(kāi)展外部合作,開(kāi)展高端復(fù)雜原料藥的研發(fā)工作。焦作健康元高端原料藥項(xiàng)目位于馬村區(qū)待九路與建設(shè)路交叉口東北角,占地100畝,總體規(guī)劃4棟API車間,1棟發(fā)酵提取車間,按cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)成為具有合成生物學(xué)、發(fā)酵半合成技術(shù)特色優(yōu)勢(shì),高技術(shù)壁壘體系先進(jìn)、業(yè)務(wù)多元、研產(chǎn)銷一體的原料藥生產(chǎn)基地。項(xiàng)目主要承接健康元集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)單元,2024年6月動(dòng)工,2025年建成投產(chǎn)。公司2010-2024年連續(xù)十四年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè);獲得2017年度“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”;榮獲“2018年度省級(jí)優(yōu)秀院士工作站”,焦作市2018年“優(yōu)秀非公有制企業(yè)-行業(yè)領(lǐng)軍型”; 2019年獲得“國(guó)家級(jí)綠色工廠”、河南省“綠色環(huán)保引領(lǐng)企業(yè)”,“焦作市改革創(chuàng)新二等獎(jiǎng)”,“焦作市誠(chéng)信示范企業(yè)”稱號(hào),取得5項(xiàng)省級(jí)科技成果;2020年獲得“兩化融合管理體系評(píng)定證書”。2021年獲得“2020年度河南省工會(huì)財(cái)務(wù)工作先進(jìn)集體”、“河南省制藥行業(yè)綠色發(fā)展調(diào)研評(píng)價(jià)第二名”、“2020年度安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位”。2022年-2024年連續(xù)3年獲得“河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)”榮譽(yù)。2023年榮獲“河南省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)”、“焦作市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。2024年獲得“焦作市先進(jìn)基層黨組織”榮譽(yù)。目前公司正值快速發(fā)展之際,歡迎廣大有識(shí)之士加入焦作健康元公司,共創(chuàng)美好明天!
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