1. 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)公司日常所有設(shè)備、設(shè)施的運行、維護(hù)管理工作。
2. 組織GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的與設(shè)備相關(guān)的培訓(xùn)。確保員工掌握操作維護(hù)知識。
3. 負(fù)責(zé)部門文檔編制及管理。組織編制、建立健全臺帳檔案化完整管理。
4. 實施設(shè)備檢驗,確保設(shè)備、設(shè)施的運行條件符合GMP管理的要求,滿足生產(chǎn)需求。
5. 負(fù)責(zé)編實施公用工程設(shè)施、設(shè)備驗證方案,并及時形成歸口檔案管理。
6. 實施日常巡檢,對環(huán)保、設(shè)備、能源、計量等進(jìn)行巡視檢查,及時維護(hù)。
7. 組織和接待相關(guān)管理部門對各項工作的檢查,配合實施GMP、質(zhì)量環(huán)境體系的內(nèi)外部審核。
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
9.需有藥企工作經(jīng)驗,了解化藥生產(chǎn)企業(yè)。