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一、崗位職責(zé)： 1、根據(jù)相關(guān)政策規(guī)定及公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃，制定并完善公司規(guī)范化、科學(xué)化的質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行計(jì)劃的實(shí)施； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理和控制，推行全面質(zhì)量管理，宣貫種植體研發(fā)生產(chǎn)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性； 3、解決質(zhì)量合規(guī)方面的問題，審核研發(fā)過程中的偏差報(bào)告、異常數(shù)據(jù)，協(xié)助制定有效的糾正預(yù)防措施，并跟蹤整改，進(jìn)行年度趨勢(shì)分析； 4、負(fù)責(zé)組織各類GMP及非GMP檢查、審計(jì)的相關(guān)工作，確保公司可隨時(shí)迎接并通過內(nèi)外部的合規(guī)審計(jì)； 5、統(tǒng)籌廠房新建、設(shè)施設(shè)備改造及驗(yàn)證等工作，有國(guó)外廠房搬遷的經(jīng)驗(yàn)佳 6、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)佳，后期上升通道為工廠廠長(zhǎng)，主管質(zhì)量、生產(chǎn)和綜合事務(wù) 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械結(jié)構(gòu)、口腔等相關(guān)專業(yè)；流利的英語口語及聽寫能力 2、8年以上生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP體系，熟悉研發(fā)及生產(chǎn)工作流程及管控要點(diǎn)，熟悉質(zhì)量相關(guān)工作流程、數(shù)據(jù)可靠性管理要點(diǎn)； 4、具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè) 5、有合資企業(yè)或者外企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先