職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé) 在線產(chǎn)品的變更和延續(xù)；
3、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的認(rèn)證與維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的收集；
5、配合官方審核工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上有源產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)工作流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)等。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有責(zé)任心，思路清晰，良好的文字表達(dá)能力、溝通能力、應(yīng)變能力及團(tuán)隊(duì)合作精神等。
1、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé) 在線產(chǎn)品的變更和延續(xù)；
3、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的認(rèn)證與維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的收集；
5、配合官方審核工作。
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1、大專以上學(xué)歷，電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上有源產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)工作流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)等。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有責(zé)任心，思路清晰，良好的文字表達(dá)能力、溝通能力、應(yīng)變能力及團(tuán)隊(duì)合作精神等。
工作地點(diǎn)
中原區(qū)鄭州高新區(qū)西四環(huán)228號(hào)企業(yè)公園
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職位發(fā)布者
畢思捷/人事經(jīng)理
立即溝通
河南華南醫(yī)電科技有限公司河南華南醫(yī)電科技有限公司(“華南醫(yī)電”)是河南省政府認(rèn)定的河南省50戶“高成長(zhǎng)型”高新技術(shù)企業(yè)、鄭州市政府認(rèn)定的“鄭州市十大創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)”、“鄭州市制造業(yè)信息化示范企業(yè)”。公司注冊(cè)資金3600萬(wàn)元，位于國(guó)家鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。主要致力于多道生理記錄儀、心臟射頻消融治療儀、數(shù)字式多道心電圖機(jī)等數(shù)字化醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，是我國(guó)心血管疾病診治醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字多道心電圖機(jī)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化示范基地，我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程骨干企業(yè)之一。公司重視技術(shù)創(chuàng)新，擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，建立了河南省數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心，并設(shè)立了我省首家生物醫(yī)學(xué)工程院士工作站。在“八五”—“十一五”期間，先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目13項(xiàng)（其中7項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)家空白）、省市級(jí)重大科研項(xiàng)目30余項(xiàng)，有多項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”，先后獲得省市科技進(jìn)步獎(jiǎng)10余項(xiàng)、專利及軟件著作權(quán)50余項(xiàng)。為我國(guó)心臟介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。誠(chéng)邀有志于我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有識(shí)之士加盟。
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