職位描述
藥品臨床研究GCP證書醫(yī)院
職責描述：
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求，負責臨床項目啟動階段的項目啟動工作；
2、根據(jù)試驗方案，與相應的研究中心進行方案和項目相關問題的溝通，為項目篩選合適的研究中心；
3、協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報告；
4、負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件；
5、負責臨床項目啟動階段的研究財務管理；
6、負責研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作；
7、協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的接收工作；
8、負責管理臨床項目啟動階段的進展情況，并將進展情況及時反饋給直線上級和申辦方；
9、完成直線經(jīng)理分配的其他工作；
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，護理、藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)藥衛(wèi)生相關專業(yè)；
2、半年及以上臨床試驗相關經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協(xié)作精神；
4、有責任心、積極進取，謹慎細微，條理性強；
5、英語CTE-4及以上優(yōu)先，讀寫能力佳；
6、能熟練應用Office等辦公軟件；
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、高溫補貼、通訊補助
工作地點
上海黃浦區(qū)申大廈18樓
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職位發(fā)布者
蘇洋/HR
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潤東醫(yī)藥潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司成立于2004年，是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司，是國家認定的高新技術企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認證。公司成立的17年里，潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗，其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領軍的臨床CRO公司之一，潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術，不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟（CROU）的主要發(fā)起者和推動者，現(xiàn)為CROU的理事長單位，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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