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1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制
和進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照 GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)進(jìn)行。
2、根據(jù)合同約定及臨床試驗(yàn)方案要求，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床試驗(yàn)的職責(zé)范圍、團(tuán)
隊(duì)成員、進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和
修改。
3、根據(jù)合同約定，定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度，完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
4、根據(jù)合同約定和項(xiàng)目計(jì)劃審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目組成員在實(shí)施項(xiàng)目過程中發(fā)生的實(shí)際工時(shí)和費(fèi)
用，確保臨床試驗(yàn)按照合同約定或與客戶商定的時(shí)限和預(yù)算內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
5、對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，協(xié)助 SPM 或 PM 督導(dǎo)項(xiàng)目組成員按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟
動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
6、根據(jù)合同約定及必要時(shí)對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視
報(bào)告。
7、在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響并
采取合理的改進(jìn)措施。
8、負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中的例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告，抽閱總量 60%以上的例行訪視報(bào)
告，瀏覽本部門所有與研究相關(guān)的溝通郵件。
9、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文檔的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。
10、作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、主要研究者及分
包商保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中
心及客戶的良好關(guān)系。
11、協(xié)助 SPM/PM 及時(shí)處理項(xiàng)目中的應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目組成員(如 CRA、SCRA 及其
他項(xiàng)目組成員)提供培訓(xùn)。
12、協(xié)助完成研究中心 CRA 交接工作。
13、及時(shí)與其他部門人員就所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財(cái)務(wù)、行
政、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量保證人員等等。
14、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，提供臨床試驗(yàn)相關(guān)信息，審核報(bào)價(jià)
及相關(guān)合同文件，參加競標(biāo)會(huì)。