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1. 全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理部工作。 2. 制定并執(zhí)行部門(mén)策略、制度、流程等管理工作。 3. 制定項(xiàng)目管理部人員招聘計(jì)劃、安排人員面試和錄用。 4. 制定項(xiàng)目管理部的部門(mén)預(yù)算，并嚴(yán)格執(zhí)行。 5. 負(fù)責(zé)起草、修訂、和完善本部門(mén) SOP 以及工作文件。 6. 制定下屬（如果有）的年度績(jī)效目標(biāo)，并進(jìn)行績(jī)效考核。 7. 制定下屬（如果有）的培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理的培訓(xùn)。確保按時(shí)完成當(dāng)年的培 訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。 8. 定期審核下屬（如果有）的工作量和員工利用率，并根據(jù)項(xiàng)目要求安排和調(diào)配工作。 9. 對(duì)下屬（如果有）所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目（不含臨床研究的其它業(yè)務(wù)部門(mén)獨(dú)立項(xiàng)目）進(jìn)行 全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時(shí)、保質(zhì)完成臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工 作。確保臨床研究項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。 10. 定期與下屬（如果有）召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)，了解項(xiàng)目進(jìn)度、存在問(wèn)題、及解決方案。負(fù)責(zé)審閱項(xiàng) 目進(jìn)行中的進(jìn)展報(bào)告，抽閱總量 20%以上的例行訪視報(bào)告，瀏覽與研究相關(guān)的溝通郵件。 11. 協(xié)助下屬和 QA 部門(mén)完成內(nèi)部和/或外部項(xiàng)目稽查工作。 12. 擔(dān)任臨床研究項(xiàng)目的項(xiàng)目總監(jiān)或項(xiàng)目經(jīng)理（不分治療領(lǐng)域），確保臨床研究項(xiàng)目嚴(yán)格按照 GCP、SOP、臨床試驗(yàn)方案、和中國(guó)法律、法規(guī)進(jìn)行。 根據(jù)合同約定及臨床試驗(yàn)方案要 求，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床試驗(yàn)的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員、進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi) 容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和更新修改。根據(jù)合同約定及必要時(shí)對(duì)所負(fù) 責(zé)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報(bào)告。在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè) 并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。審閱 項(xiàng)目進(jìn)行中的所有例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告，抽閱總量 60%以上的例行訪視報(bào)告。及時(shí)與 其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財(cái)務(wù)、行政、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量 保證人員等等其它項(xiàng)目管理部相關(guān)工作。 13. 協(xié)助商務(wù)部門(mén)尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶(hù)拓展，提供臨床試驗(yàn)相關(guān)信息，審核報(bào)價(jià)及相關(guān) 合同文件，參加競(jìng)標(biāo)會(huì)。