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更新于 3月7日
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注冊工程師

8000-15000元
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證英語法規(guī)注冊
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報、技術(shù)文檔指導(dǎo)與撰寫等與法規(guī)注冊相關(guān)的各項工作；
2、負(fù)責(zé)注冊過程的內(nèi)外部溝通，共同解決項目開展過程中發(fā)生的問題。 3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂、審核等管理工作； 4、負(fù)責(zé)最新法律法規(guī)的宣策培訓(xùn)和外來文件的更新； 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及管理評審的落實工作； 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷。 2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。 3、具有良好的溝通協(xié)作能力和文件寫作能力。 4、3年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、法規(guī)事務(wù)工作經(jīng)驗（如：FDA、CE認(rèn)證）。

工作地點

蘇州張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

職位發(fā)布者

梁威/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司創(chuàng)立于2006年，總部位于長江之濱江蘇省張家港市。2019年公司引入戰(zhàn)略投資方國藥資本、毅達(dá)資本及嘉樂資本，現(xiàn)有注冊資金8859.2284萬元。愛得科技是一家專注于骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)傷、脊柱、護(hù)創(chuàng)解決方案專業(yè)提供商。先后獲得“高新技術(shù)企業(yè)”、”江蘇省專精特新中小企業(yè)“、”江蘇省工程技術(shù)研究中心“、“科技創(chuàng)新示范單位”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“蘇州市勞動和諧關(guān)系企業(yè)”、“張家港市小巨人企業(yè)“等榮譽(yù)稱號。未來，公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是打造一家業(yè)績優(yōu)秀、誠信守德、質(zhì)量過硬、管理規(guī)范的有文化、有情懷的企業(yè)，堅持積極溝通專家，高效服務(wù)專家，為臨床提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最有效的醫(yī)療技術(shù)解決方案，并攜手海內(nèi)外有志之士及優(yōu)秀合作伙伴，共繪民族骨科事業(yè)的宏偉藍(lán)圖，成為中國最具價值影響力的醫(yī)療科技公司!
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