職位描述
QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、按照規(guī)定負(fù)責(zé)原輔料、工藝用水/汽等取樣工作；
2、按照規(guī)定進(jìn)行原輔料、中間品、成品、工藝用水/汽等樣品檢測(cè)；
3、參與生產(chǎn)質(zhì)量控制中的驗(yàn)證活動(dòng)，完成驗(yàn)證中相關(guān)檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
5、參與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、物料、文件的管理與維護(hù)。
崗位要求：
1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科或?qū)？?年以上相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)。
3、熟練掌握熔點(diǎn)、滲透壓、微粒檢測(cè)儀、酶標(biāo)儀、蛋白電泳、HPLC等分析儀器使用和維護(hù)保養(yǎng)者優(yōu)先。
4、具備微生物檢測(cè)、菌種傳代和保存相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作能力。
1、按照規(guī)定負(fù)責(zé)原輔料、工藝用水/汽等取樣工作；
2、按照規(guī)定進(jìn)行原輔料、中間品、成品、工藝用水/汽等樣品檢測(cè)；
3、參與生產(chǎn)質(zhì)量控制中的驗(yàn)證活動(dòng)，完成驗(yàn)證中相關(guān)檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
5、參與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、物料、文件的管理與維護(hù)。
崗位要求：
1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科或?qū)？?年以上相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)。
3、熟練掌握熔點(diǎn)、滲透壓、微粒檢測(cè)儀、酶標(biāo)儀、蛋白電泳、HPLC等分析儀器使用和維護(hù)保養(yǎng)者優(yōu)先。
4、具備微生物檢測(cè)、菌種傳代和保存相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作能力。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王寰宇/HRBP
剛剛活躍立即溝通
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡(jiǎn)稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動(dòng)物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動(dòng)物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù)，公司是國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)，產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項(xiàng) III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補(bǔ)片、流出道單瓣補(bǔ)片等 9項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)，基于長(zhǎng)期臨床實(shí)踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊(cè)，是國(guó)內(nèi)最早注冊(cè)、目前唯一有長(zhǎng)期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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