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崗位職責(zé)：
一、工藝文件管理
1、負(fù)責(zé)車間相關(guān)工藝文件（如工藝規(guī)程、操作規(guī)程、崗位SOP等）的接收、發(fā)放、保管和更新，確保文件版本有效、可追溯。
2、參與工藝文件的起草、修訂和驗(yàn)證工作，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際提出合理建議，確保文件的科學(xué)性和可操作性。
二、生產(chǎn)過程工藝監(jiān)督
1、嚴(yán)格監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié)是否按照工藝文件執(zhí)行，包括物料配比、溫度、壓力、時(shí)間、轉(zhuǎn)速等關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制。
2、對生產(chǎn)過程中的工藝操作進(jìn)行檢查，及時(shí)糾正違規(guī)行為，確保工藝紀(jì)律的嚴(yán)肅性。
三、工藝問題處理與改進(jìn)
1、參與生產(chǎn)過程中工藝異常和質(zhì)量偏差的調(diào)查分析，協(xié)助制定糾正和預(yù)防措施，并跟蹤措施的落實(shí)效果。
2、收集生產(chǎn)過程中的工藝數(shù)據(jù)，分析工藝穩(wěn)定性，識別工藝優(yōu)化空間，提出工藝改進(jìn)建議并參與驗(yàn)證。
四、工藝驗(yàn)證與技術(shù)支持
1、參與新產(chǎn)品、新工藝的試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證工作，協(xié)助制定驗(yàn)證方案，記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)，確保工藝的可行性和穩(wěn)定性。
2、為車間員工提供工藝技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，解答工藝相關(guān)疑問，提升員工的工藝操作水平。
五、生產(chǎn)記錄審核與數(shù)據(jù)管理
1、 審核生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等，確保記錄的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性，符合GMP等法規(guī)要求。
2、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及輔助記錄的分發(fā)與歸檔，保證記錄的真實(shí)、完整、規(guī)范。
六、配合合規(guī)管理
1、協(xié)助車間完成GMP等法規(guī)檢查的迎檢工作，提供工藝相關(guān)的文件和數(shù)據(jù)支持。
2、確保工藝執(zhí)行過程符合國家藥品管理法規(guī)及公司內(nèi)部質(zhì)量管理要求。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、同崗位工作經(jīng)驗(yàn)1年及以上。
工作時(shí)間：
早8.30~晚5.30 周末雙休