崗位職責:
1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好實驗室管理工作,負責轄區(qū)實驗室現(xiàn)場管理、精密儀器等的管理;
2、負責對QC人員進行液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收等精密儀器的操作培訓,提升團隊專業(yè)能力;
3、負責液相、氣相、紫外、紅外、原子吸收等精密儀器的日常管理及維護保養(yǎng),確保精密儀器正常運行;制定維護計劃,定期檢查儀器性能,及時處理故障;負責轄區(qū)內(nèi)儀器的校準工作對接和配合;負責轄區(qū)內(nèi)儀器設備等的定置管理;
4、負責精密儀器的驗證與確認方案的起草;負責精密儀器的期間核查工作;負責精密儀器相關檢驗方法確認與轉(zhuǎn)移方案的起草;參與工藝驗證、清潔驗證方案需精密儀器檢驗部分內(nèi)容的起草;
5、負責化玻、試劑、對照品、標準物質(zhì)、色譜柱等實驗耗材的需求計劃并及時上報;負責含量測定用對照品溶液等的穩(wěn)定性研究;負責購進的色譜純試劑的檢驗;
6、參與原輔包、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗,負責精密儀器組員工的所有物料和產(chǎn)品的檢驗記錄復核;
7、負責本組員工的檢驗工作安排,監(jiān)督工作進度與效率;確保組員的工作嚴格按照質(zhì)量標準和檢驗SOP檢驗,并及時填寫檢驗記錄;定期對轄區(qū)現(xiàn)場巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改;
8、負責對本月報表所需的檢驗數(shù)據(jù)進行匯總分析;
9、負責制定或修訂進廠原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料質(zhì)量標準、檢驗SOP、檢驗原始記錄中需精密儀器檢驗的內(nèi)容;負責制定或修訂精密儀器的使用SOP、項目檢查法等文件;
10、負責本組參與檢驗操作相關的偏差及OOS/OOT的調(diào)查與處理;
11、負責本崗位安全操作知識培訓及安全行為規(guī)范落實;
12、參與質(zhì)量事故的分析及處理工作;
13、負責本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及安全工作;
14、及時完成上級領導交代的其他工作。
任職要求:
1、年齡要求:28-35歲(能力特殊者不受此限);
2、學歷要求:藥學或相關專業(yè)本科及以上;中級專業(yè)技術職稱優(yōu)先;
3、其他要求:品行端正,良好的職業(yè)素養(yǎng);具有3年以上精密儀器管理工作經(jīng)驗;熟練精密儀器的操作及維護保養(yǎng)。
工作時間:
早8:30~晚5:30 午休1.5小時 周末雙休 法定節(jié)假日按國家規(guī)定
食堂有一日三餐,還可提供免費員工宿舍