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一、設(shè)備日常管理
1.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備的臺賬建立、更新及檔案管理，確保設(shè)備信息完整可追溯。
2.制定設(shè)備操作、維護、清潔(SOP)規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。
3.組織設(shè)備定期巡檢、預(yù)防性維護和故障維修，降低非計劃性停機時間。
二、設(shè)備驗證管理(GMP合規(guī)重點)
1.牽頭設(shè)備驗證及再驗證工作，編制驗證方案報告并歸檔。
2.協(xié)調(diào)生產(chǎn)、QA、QC等部門完成驗證活動，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
3.跟蹤驗證偏差和CAPA措施的執(zhí)行，確保閉環(huán)管理。
三、計量管理
1.負責(zé)計量器具(如pH計、天平、壓力表等的周期檢定校準及臺賬管理。
2.對接第三方計量機構(gòu)，確保計量結(jié)果符合GMP/ISO標準。
3.對超差或失效計量器具進行標識停用及追溯處理。

四、公用工程系統(tǒng)維護
1.監(jiān)督純化水系統(tǒng)、壓縮空氣等公用工程設(shè)備的運行狀態(tài)及維護，
2.參與公用系統(tǒng)驗證(如純化水PQ)，確保水質(zhì)、壓差等關(guān)鍵參數(shù)達標。
3.協(xié)調(diào)第三方維保單位，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
五、合規(guī)與安全
1.確保設(shè)備管理符合GMP、EHS數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)要求。
2.參與內(nèi)外部審計，提供設(shè)備相關(guān)文件記錄并整改缺陷項。
3.組織設(shè)備操作安全培訓(xùn)，落實防爆防污染等管控措施。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，制藥工程、機械自動化、化工設(shè)備等相關(guān)專業(yè)。
2.接受過GMP設(shè)備驗證(如ISPE指南))計量管理專項培訓(xùn)者優(yōu)先。
3.3年以上同行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗。
4.責(zé)任心強，具備風(fēng)險意識和跨部門協(xié)調(diào)能力。

5.適應(yīng)GMP環(huán)境下文件記錄的高標準要求

上班時間：

早8:30-晚5:30 周末雙休 法定節(jié)假日

五險一金