雇員點評標簽
職位描述
生物醫(yī)學研究基因研究醫(yī)療器械研究腫瘤研究
職位描述：
1.負責臨床試驗項目立項，倫理審查，合同起草及質控與結題相關執(zhí)行工作，與臨床專家及GCP辦公室保持良好溝通，確保項目按照進度完成；
2.負責臨床試驗監(jiān)查工作，確保研究數據真實有效；
3.負責體外診斷試劑領域法規(guī)研究，為公司及外部客戶提供及時有效的法規(guī)事務支持；
4.參與臨床試驗設計、數據統(tǒng)計及相關技術文件起草；
5.參與體外診斷試劑產品市場發(fā)展趨勢研究，制定產品發(fā)展策略。
職位要求：
1.臨床醫(yī)學、檢驗醫(yī)學、藥學或者生物醫(yī)學工程等相關醫(yī)學或分子生物學背景，本科學歷，有診斷試劑臨床試驗工作經驗優(yōu)先；
2.具備相應知識，熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗及注冊相關法律法規(guī)；
3.具備良好的文案撰寫能力，能夠熟練地使用辦公軟件及常規(guī)統(tǒng)計工具；
4.了解臨床試驗設計與執(zhí)行相關工作，并愿意規(guī)劃自身職業(yè)發(fā)展路徑；
5.具有良好的市場洞察能力、市場分析能力、溝通談判能力與數據分析能力；
6.學習能力強，工作積極主動、細致認真，責任心強，能適應出差，能承受一定壓力。
工作地點：廈門或上海
工作地點
廈門海滄區(qū)艾德生物鼎山路39號
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職位發(fā)布者
廖春/人事經理
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艾德生物廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦，聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強生、安進、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟等國內外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，共筑腫瘤精準醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團隊素質、公司文化等將會為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機會。我們希望能夠吸引對工作懷有極大熱情、具備團隊精神、創(chuàng)新想法和不斷學習進取的人才加入艾德生物這個大家庭，并為您提供：1、具有競爭力的薪資及員工福利 2、完善的培訓制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產品實力4、完善的五險一金及商業(yè)保險5、豐富的員工活動6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線：可乘坐公交至新垵站，轉826至湖頭路口站下，即可到達艾德生物公司門口
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