職位描述:
1.負(fù)責(zé)亞太、拉美、中東等非歐盟地區(qū)的國際注冊工作,按照注冊策略,與研發(fā)及相關(guān)部門協(xié)調(diào),確保按計劃達(dá)成注冊目標(biāo)。
2. 參與產(chǎn)品上市后的管理工作,包括產(chǎn)品變更和合規(guī)監(jiān)督。
3. 維護(hù)法規(guī)知識庫,并定期組織內(nèi)部培訓(xùn),確保團(tuán)隊對法規(guī)變化的及時了解和準(zhǔn)備。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。
職位要求:
1、≥2年國際注冊經(jīng)驗,有IVD行業(yè)國際注冊或研發(fā)經(jīng)驗更佳
2、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、具備醫(yī)療器械注冊項目管理經(jīng)驗;
4、流利的聽說讀寫能力,能將英語作為工作語言;
5、較強的學(xué)習(xí)能力,邏輯清晰、表達(dá)能力強、抗壓能力強。