1、統(tǒng)籌醫(yī)藥級(jí)無水糖車間的生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、合規(guī)全流程，對(duì) GMP 落地負(fù)直接責(zé)任，配合質(zhì)量部完成 GMP 認(rèn)證、飛檢、客戶審計(jì)；
2、制定車間生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)產(chǎn)線資源，確保在合規(guī)前提下達(dá)成產(chǎn)量、收率目標(biāo)，同時(shí)管控生產(chǎn)能耗、物料損耗，兼顧成本與醫(yī)藥級(jí)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；
3、主導(dǎo)車間工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、偏差調(diào)查，組織制定改進(jìn)措施并落地；
4、搭建車間 GMP 管理體系，制定SOP，組織全員 GMP 和崗位技能培訓(xùn)；
5、管控潔凈區(qū)生產(chǎn)安全，落實(shí)醫(yī)藥生產(chǎn)的環(huán)保要求，協(xié)調(diào)車間與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備部門的銜接。

任職要求：

1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)本科及以上學(xué)歷。
2、5 年以上藥用輔料或藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先具備無水葡萄糖、淀粉衍生物等糖類輔料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有藥字號(hào)項(xiàng)目從 0 到 1 落地經(jīng)驗(yàn)者加分。
3、有國(guó)際認(rèn)證（FDA、CEP）或大型藥企工作經(jīng)歷，熟悉智能化生產(chǎn)系統(tǒng)者優(yōu)先。