工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的符合性解讀和測(cè)試計(jì)劃、方案輸出;
2.配合研發(fā)進(jìn)行產(chǎn)品單元測(cè)定、集成測(cè)試、系統(tǒng)測(cè)試,根據(jù)測(cè)試驗(yàn)證情況判定研發(fā)交付質(zhì)量;
3.編寫和提交測(cè)試報(bào)告,保證測(cè)試進(jìn)度按計(jì)劃完成;進(jìn)行測(cè)試記錄和相應(yīng)文檔編寫;
4.確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以獲得產(chǎn)品認(rèn)證及許可。
5.管理和實(shí)施內(nèi)、外部監(jiān)察和核查的準(zhǔn)備工作。
任職要求:
1.具備3年及以上醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀的測(cè)試設(shè)計(jì)及執(zhí)行能力;
2.能獨(dú)立跟進(jìn)并完成需求全流程測(cè)試任務(wù)、版本發(fā)布工作及線上質(zhì)量的跟進(jìn);
3.能力要求思路清晰,邏輯性強(qiáng),需要有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和良好的溝通意識(shí)