職位描述
機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械外科器械神經(jīng)科器械ProE
崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械機械類產(chǎn)品全鏈條產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作，負責相關(guān)技術(shù)及流程建設(shè)審核，技術(shù)風(fēng)險評估；
2.根據(jù)產(chǎn)品臨床需求進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方案的設(shè)計、軟件仿真分析，原材料選擇確認，整體方案可行性分析，產(chǎn)品規(guī)格定義，部件選型、測試和驗證方案設(shè)計，開展驗證并出具驗證報告，跟進臨床反饋開展改進優(yōu)化；
3.負責制訂和修訂工藝文件，生產(chǎn)轉(zhuǎn)化時，帶領(lǐng)技術(shù)部人員指導(dǎo)生產(chǎn)，以及產(chǎn)品量產(chǎn)化成本優(yōu)化；
4.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔輸出；
5.負責醫(yī)療器械相關(guān)結(jié)構(gòu)件的外發(fā)注塑模具加工跟進、問題檢討與良品率提升；
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，機械設(shè)計等相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上機械設(shè)計工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗，有二類或者三類器械開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3.具有較豐富的醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域知識，熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)流程和研發(fā)過程控制，對項目管理有深刻的認識和理解，且至少具備1項完整項目經(jīng)驗；
4.熟悉機械加工工藝設(shè)計；熟悉醫(yī)療器械塑料件和五金件的設(shè)計規(guī)范，能自主選型和設(shè)計產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；
5.強烈的目標導(dǎo)向，敢于擔當，抗壓能力強；具備較強的決斷能力、系統(tǒng)性思維、風(fēng)險管理能力、溝通和影響能力，具備一定的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
工作地點
黃埔區(qū)廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
彭女士/HR
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廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（股票代碼：301033）成立于2008年9月，是一家專注于高性能植入醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新型公司，如今已成為進入全球高端市場的醫(yī)療器械公司之一。我們以患者生命健康為根本、以臨床需求為導(dǎo)向，聚焦創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，在全球率先實現(xiàn)生物增材制造技術(shù)在軟組織修復(fù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。多年來，通過在創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，我們逐漸形成了以先進制造技術(shù)為基礎(chǔ)、以人工合成材料的醫(yī)療應(yīng)用為核心的四大技術(shù)平臺，并自主研發(fā)出植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化設(shè)備，打破國外技術(shù)壟斷，成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。同時，我們在更多前沿領(lǐng)域不斷革新技術(shù)與產(chǎn)品，逐步完善從神經(jīng)外科拓展至多科室的整體解決方案。至今，我們已獲得4個III類和1個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，1個I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及3個III類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認證，銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋80多個國家和地區(qū)，惠及超過35萬患者。我們現(xiàn)擁有國內(nèi)外專利申請逾300項及授權(quán)逾200項，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認證、國際ISO13485質(zhì)量體系認證，并被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。邁普醫(yī)學(xué)期待您的加入！
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