職位描述
三類醫(yī)療器械國際注冊(cè)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)歐洲、東南亞、亞太、拉美、中東非等地區(qū)的IVD產(chǎn)品準(zhǔn)入。
2. 收集和研究目標(biāo)地區(qū)與公司產(chǎn)品適用的法規(guī)，確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
3. 收集并編制公司產(chǎn)品注冊(cè)資料。
4. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。
5. 與相關(guān)部門的密切聯(lián)系，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度。
任職要求:
1. 英語聽說讀寫熟練。
2. 具備一定的溝通和協(xié)調(diào)能力。
3. 生物/化學(xué)/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
4. 抗壓能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，優(yōu)秀的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力。
5. 有IVD產(chǎn)品研發(fā)或者國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)歐洲、東南亞、亞太、拉美、中東非等地區(qū)的IVD產(chǎn)品準(zhǔn)入。
2. 收集和研究目標(biāo)地區(qū)與公司產(chǎn)品適用的法規(guī)，確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
3. 收集并編制公司產(chǎn)品注冊(cè)資料。
4. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。
5. 與相關(guān)部門的密切聯(lián)系，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度。
任職要求:
1. 英語聽說讀寫熟練。
2. 具備一定的溝通和協(xié)調(diào)能力。
3. 生物/化學(xué)/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
4. 抗壓能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，優(yōu)秀的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力。
5. 有IVD產(chǎn)品研發(fā)或者國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園
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安圖生物
安圖生物初創(chuàng)于1998年，專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領(lǐng)域，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。安圖生物建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測自動(dòng)化國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心等，承擔(dān)了多項(xiàng)國家省市重大科技項(xiàng)目，其中包括“863計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目。安圖生物秉持“致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，努力為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供性能價(jià)格比、品質(zhì)價(jià)格比更優(yōu)的產(chǎn)品與服務(wù)。安圖生物高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新，是業(yè)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)最多、產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。安圖生物以“用戶至上，創(chuàng)造價(jià)值”為服務(wù)理念，超過600名客服工程師隊(duì)伍為全國各地用戶提供專業(yè)、及時(shí)、周到的技術(shù)服務(wù)。在為用戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的同時(shí)，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供室內(nèi)質(zhì)量控制服務(wù)及合作共建和集采服務(wù)。安圖生物共有千余家經(jīng)銷商，基本形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。在國際營銷方面，公司產(chǎn)品已銷售至歐洲、亞洲、中東、南美、非洲等多個(gè)國家和地區(qū)。2016年9月1日，鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌上市（股票簡稱：安圖生物，股票代碼：603658）。
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