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1、負(fù)責(zé)組織和制定公司產(chǎn)品研發(fā)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、年度研發(fā)目標(biāo)和技術(shù)措施規(guī)劃； 2、技術(shù)指導(dǎo)，對項(xiàng)目研發(fā)設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量研究過程給與指導(dǎo)； 3、研究方案的審核，負(fù)責(zé)對項(xiàng)目的各項(xiàng)研究方案進(jìn)行審核，指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開展中的技術(shù)問題，并對項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報(bào)告。給與技術(shù)把關(guān)及風(fēng)險(xiǎn)評估； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施的管理工作； 5、獨(dú)立撰寫CTD格式的申報(bào)資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等； 6、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時(shí)性的工作等； 7、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績效管理，完善研發(fā)制度； 8、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，研究生以上學(xué)歷； 9、10年以上藥物研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)流程，CTD格式申報(bào)資料； 10、了解藥品注冊要求及相關(guān)的法律法規(guī)及現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，能獨(dú)立編寫相關(guān)藥物注冊申報(bào)資料，有完整負(fù)責(zé)過至少10個(gè)項(xiàng)目的藥物注冊工作； 11、具有良好的英語交流及文獻(xiàn)檢索能力； 12、具備較強(qiáng)的計(jì)劃組織能力、管理能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力；