職位描述
IQCFQCIPQCQE醫(yī)藥制造
職責描述：
1、對所負責產(chǎn)品線的檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計和趨勢分析，監(jiān)視試劑質(zhì)量變化。
2、對檢驗員進行工藝培訓考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗操作，優(yōu)化檢驗流程。
3、在新產(chǎn)品導入過程提出可檢驗性需求、審核驗證檢驗工藝和標準，編制、驗收和落實質(zhì)量控制計劃。
4、主導制定、評審、更新所負責產(chǎn)品的檢查方法、標準，優(yōu)化在線檢驗工藝，明確判定標準和檢驗水準。
5、主導處理所負責產(chǎn)品的廠內(nèi)廠外質(zhì)量問題，評估對策有效性，跟進改善對策落實并驗收改善效果。
6、提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施，監(jiān)督各部門完成質(zhì)量改進目標。
任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學歷，經(jīng)驗匹配可放寬至大專學歷；
2、5年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、對質(zhì)量基礎(chǔ)知識和質(zhì)量工具有一定的了解，能獨立處理質(zhì)量問題；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨立解決問題的能力，邏輯清晰，能承受一定的工作壓力。
5、誠實、敬業(yè)，有較強責任心。
1、對所負責產(chǎn)品線的檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計和趨勢分析，監(jiān)視試劑質(zhì)量變化。
2、對檢驗員進行工藝培訓考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗操作，優(yōu)化檢驗流程。
3、在新產(chǎn)品導入過程提出可檢驗性需求、審核驗證檢驗工藝和標準，編制、驗收和落實質(zhì)量控制計劃。
4、主導制定、評審、更新所負責產(chǎn)品的檢查方法、標準，優(yōu)化在線檢驗工藝，明確判定標準和檢驗水準。
5、主導處理所負責產(chǎn)品的廠內(nèi)廠外質(zhì)量問題，評估對策有效性，跟進改善對策落實并驗收改善效果。
6、提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施，監(jiān)督各部門完成質(zhì)量改進目標。
任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學歷，經(jīng)驗匹配可放寬至大專學歷；
2、5年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、對質(zhì)量基礎(chǔ)知識和質(zhì)量工具有一定的了解，能獨立處理質(zhì)量問題；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨立解決問題的能力，邏輯清晰，能承受一定的工作壓力。
5、誠實、敬業(yè)，有較強責任心。
工作地點
東莞廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陶女士/HRBP
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深圳普門科技股份有限公司深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機構(gòu)裝機使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌，正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術(shù)進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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