職位描述
IQCFQCIPQCQE醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析，監(jiān)視試劑質(zhì)量變化。
2、對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行工藝培訓(xùn)考核、提高質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范檢驗(yàn)操作，優(yōu)化檢驗(yàn)流程。
3、在新產(chǎn)品導(dǎo)入過(guò)程提出可檢驗(yàn)性需求、審核驗(yàn)證檢驗(yàn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)，編制、驗(yàn)收和落實(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃。
4、主導(dǎo)制定、評(píng)審、更新所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢查方法、標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化在線檢驗(yàn)工藝，明確判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)水準(zhǔn)。
5、主導(dǎo)處理所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的廠內(nèi)廠外質(zhì)量問(wèn)題，評(píng)估對(duì)策有效性，跟進(jìn)改善對(duì)策落實(shí)并驗(yàn)收改善效果。
6、提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施，監(jiān)督各部門完成質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學(xué)歷；
2、2年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、對(duì)質(zhì)量基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量工具有一定的了解，能獨(dú)立處理質(zhì)量問(wèn)題；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨(dú)立解決問(wèn)題的能力，邏輯清晰，能承受一定的工作壓力。
5、誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)，有較強(qiáng)責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
東莞廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司
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深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家發(fā)改委、科技部科技項(xiàng)目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，堅(jiān)持每年將銷售收入10%以上的費(fèi)用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用，出口全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊(duì)是普門最寶貴的財(cái)富。普門科技高度重視團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和激勵(lì)，致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的平臺(tái)，成為員工的終身大學(xué)，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過(guò)11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營(yíng)已經(jīng)走向正軌，正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時(shí)期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個(gè)平臺(tái)上一展風(fēng)采！【公司榮譽(yù)】：國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（2015年度）安永復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實(shí)驗(yàn)室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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