職位描述
IVD
崗位職責：
1、提供試劑原料檢查技術支持，對試劑產(chǎn)品原料檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；
2、對檢驗員進行工藝培訓考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗操作，優(yōu)化檢驗流程；
3、主導制定、評審、更新試劑原料的檢查方法、標準，優(yōu)化在線檢驗工藝，明確判定標準和檢驗水準；
4、主導處理試劑原料異常，評估對策有效性，跟進改善對策落實到作業(yè)指導書或流程規(guī)范中并驗收效果；
5、跟進EC的執(zhí)行情況，驗收EC的執(zhí)行結果。
6、參與質(zhì)量專題改善和質(zhì)量相關業(yè)務流程優(yōu)化。
7、負責檢驗物資和設備申購，設備異常的跟進處理。
8、負責原料檢驗現(xiàn)場和原料從供應商管理到使用全流程的合規(guī)化管理。
9、定期提交質(zhì)量報表，反饋所負責產(chǎn)品線的質(zhì)量狀況和改善情況。
任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)，本科（含）以上學歷；
2、1~3年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、對質(zhì)量基礎知識和質(zhì)量工具有一定的了解、能獨立處理物料質(zhì)量問題優(yōu)先；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨立解決問題的能力，邏輯縝密，能系統(tǒng)化思考問題；
5、誠實、敬業(yè)，有較強責任心。
工作地點
東莞普門科技
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深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造、市場營銷和服務的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術企業(yè)和深圳市高新技術企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權，系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機構裝機使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌，正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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