崗位職責(zé):
1、提供試劑原料檢查技術(shù)支持,對(duì)試劑產(chǎn)品原料檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;
2、對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行工藝培訓(xùn)考核、提高質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范檢驗(yàn)操作,優(yōu)化檢驗(yàn)流程;
3、主導(dǎo)制定、評(píng)審、更新試劑原料的檢查方法、標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化在線檢驗(yàn)工藝,明確判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)水準(zhǔn);
4、主導(dǎo)處理試劑原料異常,評(píng)估對(duì)策有效性,跟進(jìn)改善對(duì)策落實(shí)到作業(yè)指導(dǎo)書或流程規(guī)范中并驗(yàn)收效果;
5、跟進(jìn)EC的執(zhí)行情況,驗(yàn)收EC的執(zhí)行結(jié)果。
6、參與質(zhì)量專題改善和質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化。
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)物資和設(shè)備申購(gòu),設(shè)備異常的跟進(jìn)處理。
8、負(fù)責(zé)原料檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)和原料從供應(yīng)商管理到使用全流程的合規(guī)化管理。
9、定期提交質(zhì)量報(bào)表,反饋所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的質(zhì)量狀況和改善情況。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科(含)以上學(xué)歷;
2、1~3年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、對(duì)質(zhì)量基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量工具有一定的了解、能獨(dú)立處理物料質(zhì)量問題優(yōu)先;
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨(dú)立解決問題的能力,邏輯縝密,能系統(tǒng)化思考問題;
5、誠(chéng)實(shí)、敬業(yè),有較強(qiáng)責(zé)任心。