崗位職責:
1、提供試劑原料檢查技術支持,對試劑產(chǎn)品原料檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
2、對檢驗員進行工藝培訓考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗操作,優(yōu)化檢驗流程;
3、主導制定、評審、更新試劑原料的檢查方法、標準,優(yōu)化在線檢驗工藝,明確判定標準和檢驗水準;
4、主導處理試劑原料異常,評估對策有效性,跟進改善對策落實到作業(yè)指導書或流程規(guī)范中并驗收效果;
5、跟進EC的執(zhí)行情況,驗收EC的執(zhí)行結果。
6、參與質(zhì)量專題改善和質(zhì)量相關業(yè)務流程優(yōu)化。
7、負責檢驗物資和設備申購,設備異常的跟進處理。
8、負責原料檢驗現(xiàn)場和原料從供應商管理到使用全流程的合規(guī)化管理。
9、定期提交質(zhì)量報表,反饋所負責產(chǎn)品線的質(zhì)量狀況和改善情況。
任職要求:
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè),本科(含)以上學歷;
2、1~3年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、對質(zhì)量基礎知識和質(zhì)量工具有一定的了解、能獨立處理物料質(zhì)量問題優(yōu)先;
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨立解決問題的能力,邏輯縝密,能系統(tǒng)化思考問題;
5、誠實、敬業(yè),有較強責任心。