職位描述
QE醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系電子/半導(dǎo)體/集成電路醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程及客戶端的質(zhì)量異常處理： 快速響應(yīng)、深入分析根本原因（如使用8D、5Why等工具），主導(dǎo)制定并實(shí)施有效的糾正預(yù)防措施（CAPA），確保問(wèn)題閉環(huán) ；
2、推動(dòng)與監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系執(zhí)行： 確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量管理體系（如ISO 13485, ISO 9001）及相關(guān)流程規(guī)范，識(shí)別執(zhí)行偏差并推動(dòng)改進(jìn)；
3、 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析： 系統(tǒng)性地收集、統(tǒng)計(jì)和分析關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、一次通過(guò)率等），識(shí)別趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，輸出數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的改進(jìn)建議和解決方案；
4、 制定與實(shí)施質(zhì)量管控方案： 基于風(fēng)險(xiǎn)分析和數(shù)據(jù)洞察（如FMEA），策劃并制定有效的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程和監(jiān)控方案，并推動(dòng)其有效落地執(zhí)行；
5、 參與設(shè)計(jì)與過(guò)程技術(shù)評(píng)審： 作為質(zhì)量代表，參與生產(chǎn)工藝評(píng)審（如PFMEA）、變更控制（ECN）等，提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)視角和建議。
1、主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程及客戶端的質(zhì)量異常處理： 快速響應(yīng)、深入分析根本原因（如使用8D、5Why等工具），主導(dǎo)制定并實(shí)施有效的糾正預(yù)防措施（CAPA），確保問(wèn)題閉環(huán) ；
2、推動(dòng)與監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系執(zhí)行： 確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量管理體系（如ISO 13485, ISO 9001）及相關(guān)流程規(guī)范，識(shí)別執(zhí)行偏差并推動(dòng)改進(jìn)；
3、 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析： 系統(tǒng)性地收集、統(tǒng)計(jì)和分析關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、一次通過(guò)率等），識(shí)別趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，輸出數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的改進(jìn)建議和解決方案；
4、 制定與實(shí)施質(zhì)量管控方案： 基于風(fēng)險(xiǎn)分析和數(shù)據(jù)洞察（如FMEA），策劃并制定有效的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程和監(jiān)控方案，并推動(dòng)其有效落地執(zhí)行；
5、 參與設(shè)計(jì)與過(guò)程技術(shù)評(píng)審： 作為質(zhì)量代表，參與生產(chǎn)工藝評(píng)審（如PFMEA）、變更控制（ECN）等，提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)視角和建議。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電工程、自動(dòng)化、機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年及以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制；
3、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與分析能力 ，強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)與原則性，良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電工程、自動(dòng)化、機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年及以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制；
3、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與分析能力 ，強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)與原則性，良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司(南門)東莞市松山湖區(qū)彰化路2號(hào)
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職位發(fā)布者
陶女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家發(fā)改委、科技部科技項(xiàng)目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，堅(jiān)持每年將銷售收入10%以上的費(fèi)用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用，出口全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊(duì)是普門最寶貴的財(cái)富。普門科技高度重視團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和激勵(lì)，致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的平臺(tái)，成為員工的終身大學(xué)，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過(guò)11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營(yíng)已經(jīng)走向正軌，正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時(shí)期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個(gè)平臺(tái)上一展風(fēng)采！【公司榮譽(yù)】：國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（2015年度）安永復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實(shí)驗(yàn)室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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