崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)發(fā)光試劑檢測套餐新產(chǎn)品及改進(jìn)產(chǎn)品規(guī)劃,并制定實施的技術(shù)路線。
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品的反應(yīng)體系設(shè)計,原料、配方研究,設(shè)計出滿足市場需求的產(chǎn)品;負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),突破技術(shù)難點。
3、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝的建立與驗證,支持實現(xiàn)產(chǎn)品可靠穩(wěn)定量產(chǎn)。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建設(shè)和維護(hù)。
5、負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊工作。
6、負(fù)責(zé)相關(guān)試劑產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊的建設(shè),以及新人的培養(yǎng)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗;主導(dǎo)過術(shù)前八項、Torch或自免等項目開發(fā),產(chǎn)品完成注冊獲證并成功量產(chǎn),上市銷售。
3、精通化學(xué)發(fā)光免疫檢測技術(shù);掌握原料分析、反應(yīng)體系設(shè)計、關(guān)鍵工藝建立等技能。
4、有完整的II類、III類注冊經(jīng)驗,或IVDR C/D類注冊經(jīng)驗;熟悉國內(nèi)及國際法規(guī)要求。
5、有較強(qiáng)的進(jìn)度意識,和責(zé)任終點意識;能合理進(jìn)行任務(wù)分解制定工作計劃,推動任務(wù)完成。
6、積極主動、敬業(yè)踏實,有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。