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更新于 3月9日

高級試劑設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師

1.5-2.5萬
  • 東莞
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑
崗位亮點:
1. 參與體外診斷試劑從研發(fā)到量產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
2. 主導工藝開發(fā)與優(yōu)化,提升產(chǎn)品一致性與競爭力
3. 跨部門協(xié)作,推動項目高效落地
崗位職責?:
1. 將研發(fā)設(shè)計轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的工藝流程,制定并執(zhí)行轉(zhuǎn)化計劃。
2. 設(shè)計并優(yōu)化試劑生產(chǎn)工藝流程,包括配方、反應、分裝、凍干等關(guān)鍵工序,提升穩(wěn)定性和效率。
3. 編制、審核和更新工藝文件(SOP、批記錄等),符合法規(guī)要求。
4. 組織并參與工藝驗證、試生產(chǎn)及數(shù)據(jù)分析,解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題。
5. 識別并控制工藝風險,參與偏差調(diào)查與改進。
6. 培訓生產(chǎn)人員,支持新產(chǎn)品注冊申報。
任職要求?:
1. 生物工程、醫(yī)學檢驗、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 5年以上IVD或相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)驗,其中3年以上工藝開發(fā)/設(shè)計轉(zhuǎn)換經(jīng)驗。
3. 熟悉IVD產(chǎn)品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)(ISO 13485、GMP等)。
4. 具備項目管理與跨部門溝通能力。
5. 工作細致嚴謹,責任心強,善于分析與解決問題。

工作地點

東莞普門科技

職位發(fā)布者

陸孟/HRBP

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公司Logo深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月,總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎,是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心,也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日,普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市(股票代碼:688389)。公司秉承自主創(chuàng)新理念,將研發(fā)作為公司的核心競爭力,堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案,所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán),系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機構(gòu)裝機使用,出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵,致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺,成為員工的終身大學,實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累,公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌,正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司,在普門科技這個平臺上一展風采!【公司榮譽】:國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術(shù)進步獎一等獎(2015年度)安永復旦中國最具潛力企業(yè)(2014年)廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688389)
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