職責(zé)概述:
一、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）主導(dǎo)與協(xié)同：
１.作為公司APQP項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的核心成員，主導(dǎo)或深度參與供應(yīng)商端的APQP全過(guò)程，確保從設(shè)計(jì)概念到批量生產(chǎn)的質(zhì)量策劃活動(dòng)有效落地；
２.審核并批準(zhǔn)供應(yīng)商提交的控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖及測(cè)量系統(tǒng)分析方案與報(bào)告等；
３.督供應(yīng)商的生產(chǎn)件按批準(zhǔn)程序執(zhí)行、文件，確保所有證據(jù)文件完整、有效。

二、供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題解決與持續(xù)改進(jìn)：
１.主導(dǎo)處理供應(yīng)商端的來(lái)料不合格、生產(chǎn)偏差、客戶投訴及不良事件相關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題；
２．運(yùn)用質(zhì)量工具，推動(dòng)供應(yīng)商進(jìn)行根本原因分析，制定并驗(yàn)證有效的糾正與預(yù)防措施（CAPA）；
３.領(lǐng)導(dǎo)或參與供應(yīng)商端的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，推動(dòng)質(zhì)量、成本與交付的協(xié)同優(yōu)化。

三、供應(yīng)商管理：
１.參與新供應(yīng)商/外包服務(wù)商的篩選、現(xiàn)場(chǎng)審核（包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核）；
２.協(xié)助進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效監(jiān)控體系的定期業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審；
３.策劃并執(zhí)行對(duì)關(guān)鍵、瓶頸供應(yīng)商的周期性現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程審核與飛行檢查；
４.監(jiān)督供應(yīng)商的變更控制流程，評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及法規(guī)符合性的影響，并批準(zhǔn)實(shí)施。
任職要求：
１.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子電器工科專業(yè)；
２.5年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)復(fù)雜組件或關(guān)鍵物料APQP項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)；
３.熟悉ISO 13485及醫(yī)療器械法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先；
４.具備出色的供應(yīng)鏈審核能力、問(wèn)題解決能力、談判技巧和項(xiàng)目管理能力，能適應(yīng)一定頻率的供應(yīng)商出差。