職位描述
無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)美研發(fā)膠原蛋白
1、依據(jù)公司總體產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃分配的工作任務(wù)能按照時間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展并完成工作
2、負(fù)責(zé)編制設(shè)計開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術(shù)要求以及生物學(xué)評價方案等技術(shù)資料并執(zhí)行，協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的包裝設(shè)計
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從實(shí)驗室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作
4、與研發(fā)技術(shù)委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展，與技術(shù)Leader溝通工藝優(yōu)化技術(shù)問題，為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護(hù)航
5、協(xié)助解決產(chǎn)品動物實(shí)驗、臨床試驗、注冊檢驗以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術(shù)問題
6、協(xié)助編寫注冊所需技術(shù)資料，包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風(fēng)險分析資料等
2、負(fù)責(zé)編制設(shè)計開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術(shù)要求以及生物學(xué)評價方案等技術(shù)資料并執(zhí)行，協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的包裝設(shè)計
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從實(shí)驗室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作
4、與研發(fā)技術(shù)委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展，與技術(shù)Leader溝通工藝優(yōu)化技術(shù)問題，為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護(hù)航
5、協(xié)助解決產(chǎn)品動物實(shí)驗、臨床試驗、注冊檢驗以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術(shù)問題
6、協(xié)助編寫注冊所需技術(shù)資料，包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風(fēng)險分析資料等
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/主管
昨日活躍立即溝通
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權(quán)4項，申請實(shí)用新型專利6項，已獲得授權(quán)4項。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點(diǎn)研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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