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更新于 10月13日
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舉報

研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物材料CROCDMO
崗位職責(zé)：?
一、研發(fā)實驗執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理?
  1. 依據(jù)研發(fā)項目計劃，負(fù)責(zé)脫細胞技術(shù)相關(guān)實驗的具體操作，包括動物源性材料處理、脫細胞工藝驗證、基質(zhì)改性測試等，嚴(yán)格遵循實驗方案與操作規(guī)范，確保實驗過程的準(zhǔn)確性與安全性。?
  2. 實時記錄實驗數(shù)據(jù)，包括工藝參數(shù)、材料性能指標(biāo)、實驗現(xiàn)象等，及時整理并歸檔實驗報告，保障數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性，為技術(shù)優(yōu)化與項目評審提供基礎(chǔ)支撐。?
  3. 協(xié)助優(yōu)化實驗流程，針對實驗中出現(xiàn)的異常情況（如數(shù)據(jù)偏差、操作問題）進行初步分析，提出改進建議并配合驗證，提升實驗效率與成功率。?
二、技術(shù)輔助與產(chǎn)品研發(fā)支持?
  1. 參與脫細胞醫(yī)用材料（如組織填充再生材料）的配方調(diào)試與性能測試，協(xié)助完成材料的生物相容性、降解速率、力學(xué)性能等指標(biāo)檢測，提供技術(shù)層面的實操支持。?
  2. 配合開展前沿技術(shù)調(diào)研，收集脫細胞工藝優(yōu)化、跨領(lǐng)域技術(shù)融合等相關(guān)文獻資料與行業(yè)動態(tài)，整理調(diào)研結(jié)果并反饋給研發(fā)團隊，為技術(shù)選型與研發(fā)方向提供參考。?
  3. 協(xié)助推進研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，參與小試、中試階段的工藝輔助工作，如協(xié)助準(zhǔn)備實驗樣品、記錄中試過程數(shù)據(jù)、配合生產(chǎn)部門進行工藝參數(shù)初步驗證等。?
三、研發(fā)資料整理與合規(guī)執(zhí)行?
  1. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中技術(shù)資料的日常整理，包括實驗記錄、檢測報告、工藝文檔等，按規(guī)范錄入技術(shù)檔案庫，確保資料的保密性與規(guī)范化管理。?
  2. 嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，規(guī)范實驗操作，配合完成研發(fā)合規(guī)性檢查，保障研發(fā)活動符合倫理與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。?
  3. 協(xié)助參與專利申報的基礎(chǔ)工作，如整理技術(shù)創(chuàng)新點相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)、繪制工藝流程圖等，為專利材料撰寫提供支持。?
四、跨部門協(xié)作與需求響應(yīng)?
  1. 對接質(zhì)量部門，協(xié)助提供實驗樣品，反饋需求，跟進檢測進度，及時獲取檢測結(jié)果并同步給研發(fā)團隊，配合解決檢測過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。?
  2. 配合生產(chǎn)部門，在量產(chǎn)工藝調(diào)試階段提供技術(shù)支持，如協(xié)助講解實驗室工藝細節(jié)、協(xié)助排查量產(chǎn)初期的技術(shù)偏差，保障研發(fā)技術(shù)向生產(chǎn)環(huán)節(jié)的平穩(wěn)過渡。?
  3. 收集商務(wù)部門反饋的市場需求與臨床使用建議，協(xié)助將其轉(zhuǎn)化為具體的實驗驗證方向，支持產(chǎn)品迭代優(yōu)化。?
任職要求：?
  1. 學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；碩士學(xué)歷優(yōu)先。?
  2. 行業(yè)經(jīng)驗：1-3 年醫(yī)美、再生醫(yī)學(xué)或醫(yī)用生物材料領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗，了解脫細胞技術(shù)基本原理、動物源性材料處理流程者優(yōu)先；應(yīng)屆生若具備相關(guān)實驗項目經(jīng)驗（如生物材料制備、細胞實驗）也可考慮。?
  3. 實操能力：熟練掌握生物材料實驗操作技能（如離心、凍干、滅菌、性能檢測等），能獨立完成實驗任務(wù)并準(zhǔn)確記錄數(shù)據(jù)；熟悉實驗設(shè)備（如流變儀、拉力機、顯微鏡）的使用與基礎(chǔ)維護者優(yōu)先。?
  4. 專業(yè)素養(yǎng)：具備扎實的材料學(xué)、生物學(xué)基礎(chǔ)理論知識，了解醫(yī)療器械研發(fā)基本流程，對行業(yè)前沿技術(shù)有一定敏感度，具備基本的問題分析與解決能力。?
  5. 軟技能：具備良好的執(zhí)行力與細節(jié)把控能力，能高效完成分配的研發(fā)任務(wù)；擁有良好的溝通協(xié)作意識，可配合團隊推進項目；具備較強的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新的實驗技術(shù)與工藝。

工作地點

北京大興區(qū)藥谷一號

職位發(fā)布者

侯女士/人力行政總監(jiān)

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北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權(quán)4項，申請實用新型專利6項，已獲得授權(quán)4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復(fù)能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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