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l 崗位職責
1、負責多重流式熒光試劑產(chǎn)品研發(fā)，從前期預研立項，研發(fā)到注冊等全流程；
2、負責項目的進度，團隊的協(xié)調，保證項目按計劃完成；
3、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關驗證工作；
4、相關產(chǎn)品的體系注冊文檔輸出；
5、負責日常管理和項目管理；
6、負責多重流式熒光平臺建設以及團隊打造。
l 任職要求
1、免疫學、生物學、醫(yī)學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、8年以上免疫診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗（流式經(jīng)驗優(yōu)先），熟悉海內外同類產(chǎn)品情況；
3、3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗；
4、完整的產(chǎn)品注冊報證經(jīng)歷，熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項目立項、技術要求、產(chǎn)品注冊、體考和臨床評價/試驗；
5、負責開發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)成功上市；
6、有較強的風險識別、任務分解、故障分析及解決能力；