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更新于 7月18日

前期質(zhì)量工程師

1-2萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量管理前期質(zhì)量管理
職責(zé)描述:
-負責(zé)按產(chǎn)品/項目的進度要求完成設(shè)計開發(fā)階段的質(zhì)量策劃、管控工作;
-負責(zé)主導(dǎo)設(shè)計開發(fā)階段新材料/新外協(xié)過程的認可及試用后的產(chǎn)品質(zhì)量追蹤,組織評審,監(jiān)督處理;
-負責(zé)設(shè)計開發(fā)階段各類測試、驗證方案編寫與輸出,現(xiàn)場跟進;
-負責(zé)新品轉(zhuǎn)量產(chǎn)階段對檢驗員就產(chǎn)品檢驗方法及接收標(biāo)準等進行培訓(xùn);
-負責(zé)協(xié)助產(chǎn)品注冊階段相關(guān)質(zhì)量文件,及內(nèi)審后相關(guān)改進工作;
-領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
-機械類、機電一體化、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-三年及以上制造型企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
-熟悉產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)流程,了解ISO13485質(zhì)量體系要求;
-熟悉測量技術(shù),具備機械基礎(chǔ)知識;
-良好的溝通協(xié)調(diào)能力,英語讀寫良好。

工作地點

杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊,在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本,完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實踐,目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處,1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價值觀:誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險一金; 2.各類內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn),并提供海外培訓(xùn)機會; 3.每年一次健康體檢; 4.免費工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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