職位描述
QA質(zhì)量管理前期質(zhì)量管理
職責描述：
-負責按產(chǎn)品/項目的進度要求完成設計開發(fā)階段的質(zhì)量策劃、管控工作；
-負責主導設計開發(fā)階段新材料/新外協(xié)過程的認可及試用后的產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，組織評審，監(jiān)督處理；
-負責設計開發(fā)階段各類測試、驗證方案編寫與輸出，現(xiàn)場跟進；
-負責新品轉(zhuǎn)量產(chǎn)階段對檢驗員就產(chǎn)品檢驗方法及接收標準等進行培訓；
-負責協(xié)助產(chǎn)品注冊階段相關質(zhì)量文件，及內(nèi)審后相關改進工作；
-領導安排的其他工作。
任職要求：
-機械類、機電一體化、生物醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
-三年及以上制造型企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
-熟悉產(chǎn)品的設計與開發(fā)流程，了解ISO13485質(zhì)量體系要求；
-熟悉測量技術，具備機械基礎知識；
-良好的溝通協(xié)調(diào)能力，英語讀寫良好。
工作地點
杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號
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職位發(fā)布者
沈潔/行政人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司安瑞醫(yī)療成立于2006年，是微創(chuàng)醫(yī)療器械領域的設計及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊，在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡和廣泛的市場覆蓋，并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本，完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實踐，目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地，天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處，1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術領域，集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務于一體的國家高新技術企業(yè)。公司愿景：為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命：致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新，解決患者病痛，提升人類福祉。核心價值觀：誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇： 1.規(guī)范的五險一金； 2.各類內(nèi)訓、外訓，并提供海外培訓機會； 3.每年一次健康體檢； 4.免費工作日三餐和集體宿舍； 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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