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質(zhì)量工程師（客訴方向）

1.2-2萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA客訴不良事件GMP認證ISO13485
-負責國內(nèi)外客戶投訴、不良事件的接收、評估、調(diào)查及關(guān)閉管理；
-組織跨部門的根本原因分析，制定糾正預(yù)防措施；
-撰寫報告、整改方案等文件，向客戶提供技術(shù)解釋與閉環(huán)反饋；
-定期匯總分析客訴、不良事件數(shù)據(jù)，推動產(chǎn)品設(shè)計、工藝或流程的持續(xù)改進；
-完成領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求：
-本科及以上學歷，機械、產(chǎn)品質(zhì)量工程、管理工程、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
-一年及以上醫(yī)療器械行業(yè)客訴相關(guān)工作經(jīng)驗；
-掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī)；
-具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，掌握常用質(zhì)量工具（如5WHY、8D、魚骨圖、FMEA等）及數(shù)據(jù)分析軟件（如Excel、Minitab等）；
-邏輯清晰，溝通協(xié)調(diào)能力強；
-英語日常讀寫可；
-優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可，質(zhì)量專業(yè)優(yōu)先
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工作地點

杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年，是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊，在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場覆蓋，并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本，完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實踐，目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地，天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處，1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域，集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景：為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命：致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新，解決患者病痛，提升人類福祉。核心價值觀：誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇： 1.規(guī)范的五險一金； 2.各類內(nèi)訓、外訓，并提供海外培訓機會； 3.每年一次健康體檢； 4.免費工作日三餐和集體宿舍； 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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