【任職要求】
1.學(xué)歷專業(yè)：
中專/高中及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
1-3年制藥企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)，1年以上班組長(zhǎng)或線長(zhǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.知識(shí)技能：
熟悉藥品包裝工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)包裝工序的要求。
4.素質(zhì)能力：
質(zhì)量意識(shí)：原則性強(qiáng)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有敬畏之心，不允許不合格品流出。
執(zhí)行力：能堅(jiān)決貫徹上級(jí)指令，帶動(dòng)班組人員工作積極性，快速響應(yīng)生產(chǎn)變動(dòng)，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
溝通協(xié)調(diào)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)班組成員關(guān)系及與上下游工序的銜接。
【職責(zé)要求】
1.生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行：
根據(jù)生產(chǎn)指令，合理安排本班組（外包線）的日生產(chǎn)任務(wù)，確保包裝進(jìn)度與內(nèi)包/制劑工序銜接順暢。
負(fù)責(zé)外包崗位的產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作及產(chǎn)后清場(chǎng)工作，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
2.GMP合規(guī)與現(xiàn)場(chǎng)管理：
嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范及公司SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），監(jiān)督外包過程中（如貼簽、裝盒、掃碼、裝箱）的每一個(gè)環(huán)節(jié)，防止混藥、混批、差錯(cuò)。
負(fù)責(zé)本班組生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)管理，確保物料定置定位、狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、現(xiàn)場(chǎng)整潔有序，隨時(shí)迎接各類審計(jì)與檢查。
監(jiān)督并保證電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳的及時(shí)準(zhǔn)確，并做好數(shù)據(jù)核對(duì)，確保產(chǎn)品可追溯性。
3.團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：
負(fù)責(zé)本班組人員的日常管理及工作調(diào)配。
對(duì)新入職外包操作工進(jìn)行崗前操作技能培訓(xùn)及GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體作業(yè)水平。
營(yíng)造良好的團(tuán)隊(duì)氛圍，解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人際協(xié)調(diào)問題。
4.設(shè)備維護(hù)與物料管理：
監(jiān)督操作工對(duì)包裝設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，簡(jiǎn)單故障的排查與報(bào)修。
負(fù)責(zé)外包區(qū)域的物料領(lǐng)用、退庫(kù)及損耗控制，確保物料平衡符合規(guī)定要求，控制包材消耗成本。
5.記錄與文件管理：
審核并填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄，確保記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性。
參與車間內(nèi)部的偏差調(diào)查及CAPA（糾正與預(yù)防措施）的執(zhí)行。
工作地點(diǎn): 渾南新區(qū)全運(yùn)路