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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)車(chē)間的工藝管理工作，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工藝進(jìn)行監(jiān)督考核、工藝驗(yàn)證、工藝跟蹤改進(jìn)實(shí)施并記錄等；
2.負(fù)責(zé)參與協(xié)助生產(chǎn)異常和質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
3.負(fù)責(zé)編制新品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證等技術(shù)性文件；
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)車(chē)間工藝員對(duì)成熟品種的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證等技術(shù)性文件的編制；
6.負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證的管理及復(fù)核工作并記錄相關(guān)內(nèi)容；
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間GMP規(guī)范性及工藝管理的相關(guān)培訓(xùn)；
8.負(fù)責(zé)實(shí)施與生產(chǎn)工藝相關(guān)的試制、變更跟蹤，并形成報(bào)告；
9.其他協(xié)同工作。
任職資格:
1.有一年以上的生產(chǎn)管理或者質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)；
2.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)知識(shí)；熟悉產(chǎn)品工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；
3.熟悉GMP管理相關(guān)知識(shí)；會(huì)使用辦公軟件；具備良好的溝通表達(dá)能力，具備優(yōu)秀的執(zhí)行力，具備良好的學(xué)習(xí)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。