職位描述
儀器QC理化QC微生物QC醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
1.負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間品、成品、穩(wěn)定性、工藝驗證樣品、工藝用水樣品及清潔檢測樣品等檢驗工作；
2. 負(fù)責(zé)分析方法的驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移工作；
3. 負(fù)責(zé)分析儀器的預(yù)防性維護、維修和確認(rèn)工作；
4. 負(fù)責(zé)文件的起草/修定（如：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗證方案/報告等）；
5. 完成上級交辦的其他工作。
工作地點
?？谛阌^(qū)南海大道273號高新區(qū)d棟
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華益泰康藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華益泰康藥業(yè)股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗的留美博士創(chuàng)建，主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主，產(chǎn)品面向中國及美國市場，產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進的制劑研發(fā)中心，600平方米的分析研發(fā)中心及QC實驗室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量可達10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認(rèn)證，并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認(rèn)證。2010年成立至今，共完成40多個產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，其中國內(nèi)注冊報批的有9個，美國注冊報批1個。華益泰康在引進國內(nèi)外先進研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立，打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè)，我們的目標(biāo)是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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