職位描述
固體制劑口服制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研究和開發(fā)，獨(dú)立完成項(xiàng)目制劑的研究和開發(fā)工作，包括對品種的立項(xiàng)進(jìn)行調(diào)研和可行性評估、編寫項(xiàng)目立項(xiàng)書、處方的設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化；產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、注冊核查批生產(chǎn)等；
2、根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、工藝轉(zhuǎn)移方案、項(xiàng)目注冊申報(bào)資料及專利等，并負(fù)責(zé)對相關(guān)文件進(jìn)行修改。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、1年以上同領(lǐng)域同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉制藥設(shè)備的操作及清潔規(guī)程。
2、根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、工藝轉(zhuǎn)移方案、項(xiàng)目注冊申報(bào)資料及專利等，并負(fù)責(zé)對相關(guān)文件進(jìn)行修改。
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工作地點(diǎn)
秀英區(qū)華益泰康藥業(yè)股份有限公司?？谘邪l(fā)中心D棟6樓
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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華益泰康藥業(yè)股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的留美博士創(chuàng)建，主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主，產(chǎn)品面向中國及美國市場，產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進(jìn)的制劑研發(fā)中心，600平方米的分析研發(fā)中心及QC實(shí)驗(yàn)室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量可達(dá)10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認(rèn)證，并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認(rèn)證。2010年成立至今，共完成40多個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，其中國內(nèi)注冊報(bào)批的有9個(gè)，美國注冊報(bào)批1個(gè)。華益泰康在引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立，打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè)，我們的目標(biāo)是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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