職位描述
中成藥中藥
崗位職責：
1、制定項目計劃、實驗方案、及預算管理工作，保證在研項目能夠按計劃順利實施；
2、跟蹤項目進度，針對項目的技術問題及時溝通、協(xié)調解決，保證在研項目能夠按時間節(jié)點保質完成；
3、組織撰寫新藥研究藥學部分申報資料及其他相關資料，確保文件資料符合項目審評的規(guī)范；
4、指導項目文件（審批文件＼會議記錄＼申報資料＼原始記錄＼資質＼檢驗報告）的歸檔管理；
5、配合生產(chǎn)部進行制劑工藝驗證及交接，確保技術轉移工作質量；
6.對項目存在的風險和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，中藥學/藥學等相關專業(yè)；
2、三年以上藥學研發(fā)管理經(jīng)驗，尤其是中藥新藥臨床前研究到IND申報等項目管理和實驗實施相關工作經(jīng)驗；
3、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項目；
4、熟悉相關藥品注冊法規(guī)和技術指導原則,能夠獨立撰寫申報資料和整理原始記錄，至少參與并通過1個中藥新藥研發(fā)項目注冊核查。
1、制定項目計劃、實驗方案、及預算管理工作，保證在研項目能夠按計劃順利實施；
2、跟蹤項目進度，針對項目的技術問題及時溝通、協(xié)調解決，保證在研項目能夠按時間節(jié)點保質完成；
3、組織撰寫新藥研究藥學部分申報資料及其他相關資料，確保文件資料符合項目審評的規(guī)范；
4、指導項目文件（審批文件＼會議記錄＼申報資料＼原始記錄＼資質＼檢驗報告）的歸檔管理；
5、配合生產(chǎn)部進行制劑工藝驗證及交接，確保技術轉移工作質量；
6.對項目存在的風險和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，中藥學/藥學等相關專業(yè)；
2、三年以上藥學研發(fā)管理經(jīng)驗，尤其是中藥新藥臨床前研究到IND申報等項目管理和實驗實施相關工作經(jīng)驗；
3、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項目；
4、熟悉相關藥品注冊法規(guī)和技術指導原則,能夠獨立撰寫申報資料和整理原始記錄，至少參與并通過1個中藥新藥研發(fā)項目注冊核查。
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工作地點
安徽省亳州市譙城區(qū)藥都路1799號
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孟瑞/人事經(jīng)理
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安徽濟人藥業(yè)股份有限公司安徽濟人藥業(yè)股份有限公司座落于華佗故里、藥材之鄉(xiāng)的中華藥都安徽省亳州市，公司成立于2001年4月，現(xiàn)已發(fā)展成為集中藥材規(guī)范化種植、中藥飲片、中藥配方顆粒及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè)。公司先后榮獲“國家創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)”、“全國中醫(yī)藥應急工作先進集體”、“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”、“全國守合同重信用企業(yè)”。多年來，公司始終堅持科技創(chuàng)新，不斷打造核心競爭力，與中國中醫(yī)科學院、天津藥物研究院、安徽中醫(yī)藥大學、河南中醫(yī)藥大學等眾多高校及科研院所建立了良好的產(chǎn)、學、研合作關系。同時組建了院士工作站、國家地方聯(lián)合工程研究中心、省博士后科研工作站和省級企業(yè)技術創(chuàng)新中心。公司一直秉持著“尊重人才、愛護人才、寬容人才、成就人才”的理念，高度重視人才發(fā)展與培養(yǎng)，通過崗位練兵、技能大賽、師帶徒、商學院培訓等活動，多措并舉全方位激活人力資源，把員工培養(yǎng)成綜合性人才。
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