職位描述
醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械心臟外科器械
崗位職責：
1、負責全程跟進醫(yī)療器械的開發(fā)進度，確保項目按計劃順利進行； 2、負責產品的設計和開發(fā)工作，包括但不限于結構設計、圖紙繪制等 ；
3、負責產品的工藝設計，確保產品能夠高效生產；
4、負責進行產品的性能測試和評價，確保產品符合相關標準和要求；
5、負責與相關合作方進行良好銜接，確保項目各參與方之間的有效溝通和技術對接；
6、負責新產品的研發(fā)相關工藝文件、檢驗標準的編寫；
7、負責制定產品的驗證方案，確保產品在各個階段的性能和質量得到驗證；
8、負責原材料的采購和評價，選擇合適的材料以保證產品的質量和性能；
9、對產品進行風險分析，識別可能的風險點，并制定相應的風險控制措施；
10、按照醫(yī)療器械質量體系管理規(guī)范的要求，完成產品設計和開發(fā)過程確保產品質量和安全；
11、負責新產品的轉產工作，確保產品從研發(fā)階段順利過渡到生產階段；
12、對現(xiàn)有產品進行工藝改造，降低生產成本，提高產品質量。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生醫(yī)類工科、電子信息技術、機電一體化等相關專業(yè)；
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件；
3、有較強的組織協(xié)調、溝通和應變能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力，工作嚴謹、認真負責、積極主動，具有較強的工作抗壓能力和應變能力；
5、具有創(chuàng)新能力，能夠對現(xiàn)有產品進行改進或開發(fā)新產品，以適應市場和技術的變化；
6、有心外科相關研發(fā)生產經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
北京通州區(qū)航天卡迪(聯(lián)東U谷北區(qū)一號院店)
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職位發(fā)布者
航天卡迪HR/行政人事
昨日活躍立即溝通
北京航天卡迪技術開發(fā)研究所北京航天卡迪技術開發(fā)研究所成立于一九九四年，是國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)，多年來一直專注于心外科、普外科、婦產科及微創(chuàng)外科手術領域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地，廠房建筑面積將近4000 m2，擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產、自主營銷等各項能力，擁有二十多項自主研發(fā)的產品和專利技術，有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力，惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產品如下，心外科產品：不停跳冠脈搭橋手術專用系列耗材；普外科產品：切口保護、牽開、密閉、穿刺及縫合等系列耗材；婦科產品：腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材；產科產品：剖宮產、順產專用輔助耗材。公司在專利實施、產品轉化和產品注冊過程中，以高效率通過審標、檢測、臨床、審批等環(huán)節(jié)，第一時間實現(xiàn)國產化，占領前沿產品領域，國內銷售網(wǎng)絡遍布各省市。目前公司所有產品均已通過歐盟CE、ISO13485認證，部分產品獲得了美國FDA認證，主打產品已走出國門，遠銷到俄羅斯、德國、英國、法國、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國等國家，以質量穩(wěn)定獲得用戶的一致好評。二十多年來，公司本著以“質量求生存，創(chuàng)新求進步，誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，建立了一整套完整的質量管理體系，擁有符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求的生產基地和生產設備。在雄厚的技術力量支持下，力求產品做到精益求精，不斷的為社會提供更加安全有效的產品，將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進步、社會責任相結合，愿與各方朋友共同發(fā)展，攜手并進。生產廠房地址：北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號樓三層銷售中心地址：北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號樓2003室公司主頁：http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號：HTKDBJ
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