国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督負(fù)責(zé)的新產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的合規(guī)性與實(shí)現(xiàn)的合理性，組織和協(xié)調(diào)公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程；
2、參與到項(xiàng)目管理，組織和協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案及報(bào)告，審查相關(guān)的DHF/DMR技術(shù)文件，建立良好的部門(mén)內(nèi)部協(xié)作關(guān)系，推動(dòng)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度；
3、依據(jù)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)、設(shè)計(jì)、研制、驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量和合規(guī)控制；
4、審查產(chǎn)品的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)指標(biāo)，熟練運(yùn)用醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)菌/植入醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)、設(shè)計(jì)、研制、驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量和合規(guī)控制；
5、編寫(xiě)和維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔；制定產(chǎn)品測(cè)試計(jì)劃，測(cè)試方案，測(cè)試資源，測(cè)試報(bào)告，確保產(chǎn)品質(zhì)量和法規(guī)符合性;
6、尋找和分析產(chǎn)品適用的國(guó)際，國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，分析差異，減少項(xiàng)目注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷、高分子材料/質(zhì)量/醫(yī)療器械/生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、兩年以上研發(fā)項(xiàng)目管理或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程；
3、了解ISO13485、GMP等醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
4、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和文件撰寫(xiě)能力。